藥品標準
正式名
聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ
漢語拼音
標準號
WS-155(X-103)-91
拉丁文或英文
JU JIABINGXISUANANZHI Ⅱ
主要活性成分
甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸氯化三甲銨基乙酯的共聚體。
性狀
白色半透明的固體。
本品在丙酮中溶解。在水中不溶。
折光率取本品1.25g溶解於異丙醇--丙酮（6∶4）混合液10ml中，在20℃時爲1.380～1.385。
粘度取本品6g。加75%乙醇100ml使完全溶解，用旋轉式粘度計0號轉子，每分鐘30轉於20℃測定，粘度不得過0.015PaS。
鑑別
本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
鹼值取本品在110℃乾燥至恆重（約五小時），精密稱取約1g，加二氯甲烷25ml使溶解，加冰醋酸50ml和醋酸汞試液5ml，再加喹哪啶紅指示液3滴，用高氯酸液（0.1mol/l）滴定，至溶液顏色由紅色變爲無色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。本品的鹼值按乾燥品計算應爲12.1～18.3（mgKOH/g），每1ml的高氯酸液（0.1mol/l）相當於5.61mg的KOH。
熾灼殘渣取本品1g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁）不得過0.3%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法）。含重金屬不得過百分之三十。
砷鹽取本品1g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱至完全炭化後，逐滴加入30%過氧化氫（如發生大量泡沫時，停止加熱並旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直到溶液無色，放冷，小心加蒸餾水10ml，再加熱蒸發到三氧化硫氣體出現，放冷，緩緩加鹽酸5ml與蒸餾水適量使成28ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁）。含砷量不得過百分之二。
含量測定
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
標示量
類別
藥用輔料。用作控釋製劑包衣材料或控釋骨架材料。
製劑
規格
貯藏
在涼處密閉保存。
有效期
暫定三年。