藥品標準
正式名
吉非羅齊膠囊
漢語拼音
Jifeiluoqi Jiaonang
標準號
WS-092（X-079）-94
拉丁文或英文
CAPSULAE GEMFIBROZILI
主要活性成分
含吉非羅齊（C15H下22O3）
性狀
硬膠囊，內容物爲白色或類白色顆粒。
鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於吉非羅齊0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，並稀釋至刻度，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在276nm28lnm的波長處有最大吸收。
（2）取含量測定項下的溶液，照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定，供試品的主峯保留時間應與對照品一致。
（3）取本品的內容物適量（約相當於吉非羅齊0.1g），加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，濾過，濾液中加硫酸溶液（1.5→10）酸化，離心，棄去上清液，沉澱用少量水洗滌，置硅膠乾燥器中，乾燥4小時，本品的紅外光吸收圖譜應與吉非羅齊對照品相一致。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法），以0.2mol/L磷酸二氫鉀緩衝液（取0.8mol/L磷酸二氫鉀溶液250ml和0.8mol/L氫氧化鈉溶液200ml置同一1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，用0.8mol/L氫氧化鈉溶液調節PH至7.5）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加0.2mol/L磷酸二氫鉀緩衝液稀釋至刻度，搖勻；另取古非羅齊對照品適量，用0.2mol/L磷酸二氫鉀緩衝液製成每1ml中含有33μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在276nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於吉非羅齊0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，並用甲醇稀釋至刻度，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，照吉非羅齊含量測定項下的方法測定，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
肝、腎功能不全患者、孕婦及哺乳期婦女禁用，用口服抗凝劑的病人，服用時抗凝劑的用量應減少，定期檢查凝血酶原時間。 0.3g。,遮光，密封保存。,暫定二年。,
WS-091（X-078）-94,吉非羅齊,GEMFIBROZILUM,Jifeiluoqi,2，2-二甲基-5-(2
劑量
口服，一次0.6g，一日2次。
標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
類別
降血脂藥。
製劑
口服，一次0.6g，一日2次。
規格
5-二甲苯氧基)戊酸，按無水物計算，含C15H22O3應爲98.0～102.0%。"
貯藏
有效期
白色結晶性粉末，幾乎無臭，無味，本品在甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解，在水中幾乎不溶。 熔點 熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲58～61℃。