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甲氧異腈凍幹品
正式名:甲氧異腈凍幹品 漢語拼音:JiayanyiqingDongganPian 標準號:WS-346(X-270)-93 拉丁文或英文:METHOXYISOBUTYLISONITRILECRYODESICCATUM 主要活性成分:本品爲四(甲氧異腈)絡酮(Ⅰ)氟硼酸鹽與二氧硫脲、磷酸鹽和甘...
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甲氧異腈凍幹品
正式名:甲氧異腈凍幹品 漢語拼音:JiayangyijingDongganpin 標準號:WS-159(X-136)-93 拉丁文或英文:METHOXYISOBUTYLISONITRILECRYODESICCATUM 主要活性成分:四(甲氧異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽與二氧硫脲、磷酸鹽、甘露醇經冷...
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四(甲氧異腈)絡酮(Ⅰ)氟硼酸鹽
...量: 注意: 劑量: 標示量: 類別:製備甲氧異腈凍幹品。 製劑: 規格: 貯藏:密封,在暗處保存。 有效期:暫定一年。作者:
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四(甲氧異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽
...量: 注意: 劑量: 標示量: 類別:製備甲氧異腈凍幹品。 製劑: 規格: 貯藏:密封,在暗處保存。 有效期:作者:
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關於第二批化學藥品統一說明書工作任務的下發通知
...、其他1.玻璃酸鈉注射液2.丁磺氨酸膠囊3.呱西替柳膠囊4.甲氧異腈凍幹品5.雙半胱乙酯凍幹品6.維四高絲注射液7.辛布片8.鹽酸戊乙奎醚注射液9.鹽酸右苄替米特片10.注射用胞肌11.注射用甲氯異腈12.注射用雙半胱乙酯作者:國藥監...
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四(2一甲氧異腈)絡銅(Ⅰ)氟硼酸鹽(甲氧異腈)
正式名:四(2一甲氧異腈)絡銅(Ⅰ)氟硼酸鹽(甲氧異腈) 漢語拼音:ZhusheyongYaxijiayangyijing 標準號:WS-520(X-450)-97 拉丁文或英文:MethoxyIsobutylIsonitrileandStannonsChlorideforInjection 主要活性成分:四(2-甲氧異腈...
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關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知
...名單序號地區企業名稱劑型1北京北京賽生藥業有限公司*凍幹粉針劑2 北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍幹粉針劑3 北京四環科寶製藥有限公司*凍幹粉針劑4 北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶)5 四環藥業股份有...
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淺談凍幹生物藥劑安全包裝之要求
...需要冷凍儲存,否則將很快變質。本文將給大家介紹採用凍幹法生產的生物藥劑應該使用什麼樣的包裝。凍幹法加工對包裝容器的要求一、熱轉移性能凍幹加工的成功與否很大程度上取決於容器良好的熱傳導性能。基於這個原因...
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接種凍幹狂苗出現過高反應的研討
【摘要】2009年犬傷門診接種凍幹狂苗出現8例過高反應。經過諮詢、觀察、實踐總結髮現,接種凍幹狂苗沒有過敏史。凡有過敏性鼻炎、花粉、藥物、食物過敏史者,只不過接種凍幹狂苗前兩針會出現不同程度的過高反應,第三...
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淺談中藥凍乾粉成型的影響因素
...液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應用。但由於凍幹過程複雜,有時製品會出現塌陷、萎縮,外觀上出現較多的冰晶,含水量太高或太低等諸多問題。本文針對影響中藥凍幹粉外觀質量的幾個問題進行探討,並對研發過程中...
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鍀[99mTc]甲氧異腈注射液
正式名:鍀[99mTc]甲氧異腈注射液 漢語拼音:De[99cmTc]JiayangyiqingZhusheye 標準號:WS-345(X-269)-93 拉丁文或英文:INJECTIOTECHNETIUM[99mTc]METHOXYISOBUTYLISONITRILE 主要活性成分:鍀[99mTc]標記的甲氧異腈的無菌溶液。 性狀...
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甲氧氯普胺在臨牀各科應用中的不良反應
【關鍵詞】甲氧氯普胺;臨牀應用;不良反應 甲氧氯普胺爲多巴胺受體阻滯劑,臨牀上廣泛應用,主要有鎮吐和促進胃排空作用。由於個體差異,除可出現錐體外系反應症狀外,亦可引起諸如消化、呼吸系統、五官、泌尿、精神...
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冷凍乾燥技術在基因工程藥物中的應用
...國內已批准上市的基因工程藥物和疫苗有20多種,大部分是凍幹製劑,原因就是凍幹製劑能長期保持蛋白質!多肽的活性因此,在新藥的研發過程中,凍幹技術是重要的一個環節。在加入WTO後,全球一體化,市場開放,藥物二次加工市場發...
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反相高效液相色譜法測定人血漿中甲氧氯普胺
反相高效液相色譜法測定人血漿中甲氧氯普胺(pdf)【摘要】目的建立HPLC法測定人血漿中甲氧氯普胺的濃度。方法採用地西泮爲內標,血漿經鹼化後,乙酸乙酯提取。色譜柱爲HypersilODSC184.0mm×250mm,流動相爲含0.03%三乙胺的甲醇:...
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鍀甲氧異腈
藥物名稱鍀甲氧異腈藥物別名Technetium[99mTc]Methoxyisonitrile英文名稱說 明功用作用心臟灌注顯像。用於心肌缺血、心肌梗死、心肌梗死伴周圍缺血、心肌病的鑑別診斷,評價冠狀動脈旁路手術,經皮腔內冠狀動脈成型術及其他...
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甲氧氯普安與椎體外系症狀
【關鍵詞】甲氧氯普安;椎體外系症狀 甲氧氯普安是臨牀常用的止吐藥物,能消除食慾不振、噯氣、胃部脹滿、胃酸過多(燒心)等不適症狀,此外還能使胃運動功能亢進,提高食物的通過率,調整胃的活動,使胃功能恢復正常。...
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廣州市國產凍幹無佐劑狂犬病疫苗使用人羣狂犬病毒抗體檢測情況
【摘要】目的瞭解注射國產凍幹無佐劑狂犬病疫苗使用後的免疫效果並與非凍幹狂犬病疫苗比較。方法一部分凍幹國產無佐劑狂犬病疫苗受免者與非凍幹疫苗受免者一樣在5針全程免疫後第14天抽血並採用免疫酶聯吸附法檢查狂犬...
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注射用亞錫甲氧異腈
正式名:注射用亞錫甲氧異腈 漢語拼音:De[99mTc]JiayangyijingZhusheye 標準號:WS-521(X-451)-97 拉丁文或英文:Technetium[99mTc]MethoxyIsobtylIsonitrileInjection 主要活性成分:鍀[99mTc]標記的甲氧異腈的無菌溶液。 性狀:...
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關於公佈原藥品GMP認證和達標企業複覈結果的通知
...劑、小容量注射劑2.南京振中生物工程有限公司原料藥、凍幹粉針劑3.上海三維製藥有限公司片劑、膠囊劑4.華北製藥集團北元有限公司粉針劑(青黴素類)5.江蘇金絲利藥業有限公司重組人白細胞介素—2(凍幹粉針劑)6.深圳市...
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關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...種有步驟地組織實施GMP認證工作。爲此決定:粉針劑(含凍幹粉針劑)、大容量注射劑和基因工程產品生產應在2000年底前符合GMP要求,通過GMP認證;小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求,通過GMP認證。 實施GMP認證工...
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甲氧氯普胺加地塞米松可預防術後噁心嘔吐
2006年09月11日中國醫學論壇報15使用甲氧氯普胺預防術後噁心嘔吐一直存在爭議。德國Wallenborn等的一項隨機、雙盲、平行對照研究表明,50mg甲氧氯普胺加8mg地塞米松可有效預防術後噁心嘔吐。[BMJ2006,333(7563):324]該研究納入德國4所...
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2-甲氧雌二醇作用機制研究進展
【摘要】2-甲氧雌二醇作爲雌二醇代謝產物,具有抑制腫瘤生長和轉移的作用。由於該藥只對增殖活躍的細胞有作用,而對靜止細胞無作用,因而不良反應較小,故近年來日益受到重視,細胞週期停滯、誘導細胞凋亡及抑制血管...
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磺胺對甲氧嘧啶片
藥品名稱磺胺對甲氧嘧啶片拼音名Huang’anDuijiayangMidingPian英文名SULFAMETHOXYDIAZINETABLETS來源(分子式)與標準本品含磺胺對甲氧嘧啶(C11H12N4O3S)應爲標示量的95.0~105.0%。性狀 本品爲白色或微黃色片。檢查 應符合片劑項下有關...
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磺胺對甲氧嘧啶片
藥品名稱磺胺對甲氧嘧啶片拼音名Huang’anDuijiayangMidingPian英文名SULFAMETHOXYDIAZINETABLETS來源(分子式)與標準本品含磺胺對甲氧嘧啶(C11H12N4O3S)應爲標示量的95.0~105.0%。性狀 本品爲白色或微黃色片。檢查 應符合片劑項下有關...
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凍幹技術助力口崩片發展
...崩解片主要製備工藝技術有固態溶液法、直接壓片法,冷凍幹燥法。凍幹法是採用冷凍幹燥的方式,使得載有藥物的輔料形成疏鬆多孔的結構,從而使得藥物能夠在水中迅速溶解,並且具有極快的崩解能力。近年來,我國研究人...
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製劑新工藝——採用叔丁醇-水共溶劑進行冷凍乾燥
冷凍幹燥工藝已經被廣泛地應用於藥物製劑的製備過程中。通常情況下,水是惟一的溶劑,但有時候藥物在萃取和結晶過程中殘留的有機溶劑,也可能會被帶入到最後的凍幹溶液中,這樣會導致一些新的變化,含少量有機溶劑的...
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磺胺間甲氧嘧啶片
藥品名稱磺胺間甲氧嘧啶片拼音名Huang’anJianjiayangMidingPian英文名SULFAMONOMETHOXINETABLETS來源(分子式)與標準本品含碘胺間甲氧嘧啶(C11H12N4O3S)應爲標示量的95.0~105.0%。性狀 本品爲白色或微黃色片。檢查 應符合片劑項下有關...
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甲氧苄啶片
藥品名稱甲氧苄啶片拼音名JiayangBiandingPian英文名TRIMETHOPRIMTABLETS來源(分子式)與標準本品含甲氧苄啶(C14H18N4O3)應爲標示量的95.0~105.0%。性狀 本品爲白色片。檢查 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。鑑別 取...
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蛋白質藥品冷凍乾燥技術研究進展
1引言由於凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新覆水而恢復活性,因此冷凍幹燥技術廣泛應用於製備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知,目前國內已有注...
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甲氧氯普胺片
藥品名稱甲氧氯普胺片拼音名JiayangLüpu’anPian英文名METOCLOPRAMIDETABLETS來源(分子式)與標準本品含甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲白色片。檢查 含量均勻度 取本品1片,置50ml量瓶中,加草酸三...