交沙黴素片 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

交沙黴素片

漢語拼音

Jiaoshameisu Pian

標準號

WS-248(X-196)-90

拉丁文或英文

TABELLAE JOSMYCINI

主要活性成分

含交沙黴素(C42H65NO5)

性狀

糖衣片,除去糖衣後,顯白色或類白色。

鑑別

取,除去糖衣後,研細,作以下試驗:

(1)取細粉適量(約相當於交沙黴素3mg),加硫酸5ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色。

(2)取細粉適量(約相當於交沙黴素1.5g),加甲醇50ml溶解,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典1085年版二部附錄20頁)測定,在232nm的波長處有最大吸收。

(3)取細扮適量,加甲醇製成每/ml中含交沙黴/mg的溶液,濾過,濾波作爲供試品溶液。另取交沙黴素對照品,加甲醇製成每/ml中含/mg的溶液作爲對照溶液,照薄層層析法(中國藥典1985年版二部附錄26頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μg,分別點於同一硅膠G薄層板上,以己烷一丙酮(8∶7)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以磷鉬酸乙醇溶液(1→10),在110℃乾燥10分鐘,供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照溶液的主斑點相同。

檢查

應符合中國藥典1985年版二部附錄片劑頂下有關各項規定。

含量測定

取10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於交沙黴素0.2g),加乙醇約40ml,振搖,使交沙黴素溶解後,加磷酸鹽緩衝液(pH7.8)稀釋至每/ml中約含1,000單位的懸浮液,搖勻,靜置,精密量取懸浮液適量用磷酸鹽緩衝液(pH7.8)分別稀釋成每/ml中約含7.5單位和30單位的溶液,以枯草芽孢桿菌(6350/)

爲試驗菌,用Ⅰ號培養基(pH7.3),照抗生素微生物檢定法(中國藥典1985年版二部附錄95頁)測定,即得。(1000交沙黴素單位相當於/mg的C42H65NO15)。

作用與用途

抗生素類藥。

用法與用量

口服一日800~1200毫克(80萬~120萬單位),分3~4次服用。兒童每公斤體重每日30毫克(3萬單位),分3~4次服用。

注意

如有過敏症狀,應停止用藥。

劑量

標示量

應爲標示量的90.0-110.0%。

類別

製劑

規格

200mg(200,000單位)。

貯藏

密封,在乾燥處保存。

有效期

暫定二年

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