藥品標準
正式名
交沙黴素片
漢語拼音
Jiaoshameisu Pian
標準號
WS-248(X-196)-90
拉丁文或英文
TABELLAE JOSMYCINI
主要活性成分
含交沙黴素(C42H65NO5)
性狀
糖衣片,除去糖衣後,顯白色或類白色。
鑑別
取,除去糖衣後,研細,作以下試驗:
(1)取細粉適量(約相當於交沙黴素3mg),加硫酸5ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色。
(2)取細粉適量(約相當於交沙黴素1.5g),加甲醇50ml溶解,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典1085年版二部附錄20頁)測定,在232nm的波長處有最大吸收。
(3)取細扮適量,加甲醇製成每/ml中含交沙黴/mg的溶液,濾過,濾波作爲供試品溶液。另取交沙黴素對照品,加甲醇製成每/ml中含/mg的溶液作爲對照溶液,照薄層層析法(中國藥典1985年版二部附錄26頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μg,分別點於同一硅膠G薄層板上,以己烷一丙酮(8∶7)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以磷鉬酸乙醇溶液(1→10),在110℃乾燥10分鐘,供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照溶液的主斑點相同。
檢查
應符合中國藥典1985年版二部附錄片劑頂下有關各項規定。
含量測定
取10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於交沙黴素0.2g),加乙醇約40ml,振搖,使交沙黴素溶解後,加磷酸鹽緩衝液(pH7.8)稀釋至每/ml中約含1,000單位的懸浮液,搖勻,靜置,精密量取懸浮液適量用磷酸鹽緩衝液(pH7.8)分別稀釋成每/ml中約含7.5單位和30單位的溶液,以枯草芽孢桿菌(6350/)
爲試驗菌,用Ⅰ號培養基(pH7.3),照抗生素微生物檢定法(中國藥典1985年版二部附錄95頁)測定,即得。(1000交沙黴素單位相當於/mg的C42H65NO15)。
作用與用途
抗生素類藥。
用法與用量
口服一日800~1200毫克(80萬~120萬單位),分3~4次服用。兒童每公斤體重每日30毫克(3萬單位),分3~4次服用。
注意
如有過敏症狀,應停止用藥。
劑量
標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
類別
製劑
規格
200mg(200,000單位)。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
有效期
暫定二年