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關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
... 國家食品藥品監督管理局 二○○五年五月二十四日附件:2005年度醫療器械行業標準項目計劃彙總表序號標...
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我國臨牀實驗室和體外診斷系統標準化工作進展迅速——醫療器械標準與國際接軌邁出堅實步伐
...首次來到中國,於21~23日在北京召開第13屆年會。來自19個國家的代表和我國專家學者、企業界人士齊聚一堂,共同探討對臨牀實驗室和體外診斷系統相關標準的起草、審定和工作計劃。業內專家指出,這不僅是檢驗醫學界的一次...
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第三方獨立醫學檢測中心已現雛形
...美獨立實驗室與國內獨立實驗室雙向管理模式,引進國際質量控制標準。實驗室設備投入總價值3000多萬元。購置有先進的檢驗設備,如日本櫻花密封式全自動組織脫水機、美國ThermoFisher、冰凍切片機、全自動封片機、羅氏Roche全...
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對醫學檢驗科管理的幾點看法
...室的管理已成爲醫療機構面對的重要課題。國際上,有的國家對醫院臨牀實驗室的管理有專門的法律,如美國國會在1967年通過第一個專門對臨牀實驗室管理的法律,即臨牀實驗室改進法案(Clin-icalLaborotoryImprovementAct1967,CLIA67)。...
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關於印發醫療機構製備正電子類放射性藥品管理暫行規定的通知
...事加速器、自動合成儀運行、保養的專業人員;具有藥品質量控制與檢驗的人員。 第八條 PET中心的環境應符合國家有關輻射防護的規定。建築佈局合理,應與藥品製備工藝流程相適應,並方便受試者檢查。製備最終產品的...
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論臨牀重點學科的建設發展
...系統和全國的重點學科。如若該重點學科被地區、系統和國家同行業權威專家和組織機構對照有關的評審標準,經過一定的評審程序,所認識或正式批准的爲某某重點學科或中心,則更符合重點學科的規範與要求。筆者所要討論...
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關於公佈2000年度國家藥品監督管理局醫療器械優秀標準化項目及標準化先進工作者獲獎名單的通知
...獎勵工作的通知》(藥管械[2000]60號)要求,2000年度國家藥品監督管理局醫療器械標準化獎勵評審工作已於近期結束,共評出標準化優秀項目5項,標準化先進工作者13名。現將獲獎名單予以公佈,請有關單位對本單位獲獎項...
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醫學獨立實驗室的科技開發與科研管理
...細胞遺傳室、組織病理室和細胞病理室等多個學科,以及質量控制體系、生物安全體系,在科研管理方面重視教育、培養人才,在科研協作大學設立“金域獎學金”,爲科技發展培養高級技術人才。 關鍵詞:醫學獨立實驗室...
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關於印發2006年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
... 國家食品藥品監督管理局 二○○六年五月九日附件一:2006年度醫療器械強制性行業標準項目計劃彙總表...
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關於印發《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》的通知
...)製備正電子類放射性藥品,按照《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》(附件6)進行質量檢驗,檢驗合格的方可在臨牀使用。 第八條 醫療機構製備的正電子類放射性藥品不得上市銷售。 第九條 醫療機構製備...
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規範臨牀實驗室管理提高質量控制費用
...重要的不可替代的作用。但是,同時也要看到在臨牀檢驗質量控制方面還存在不少問題。一些醫院只重視臨牀實驗室的硬件建設和經濟收入,忽視了檢驗項目的必要性、合理性和可靠性,導致了檢驗結果的不穩定和不可靠,直接...
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分級診療與POCT的發展機遇
...生優育意識的提升,妊娠檢測類產品滲透率會有所提升;國家放開二胎的政策也有利於產品滲透率的提高,國產品牌主要有廣州萬孚生物,潤和生物;疾病標誌物檢測:POCT增速最快的子行業。2013年國際性領軍企業在亞太地區的...
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醫學獨立實驗室:如何突破“獨立”
...鎖經營的方式,一方面通過公司內部標準化的管理流程及質量控制,創造品牌效應,增加客戶黏性;另一方面與小型的單個獨立醫學實驗室相比,連鎖企業具有顯著的規模效應,對上游的議價能力強,可以帶來較高的毛利水平。...
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醫學獨立實驗室如何突破“獨立”
...鎖經營的方式,一方面通過公司內部標準化的管理流程及質量控制,創造品牌效應,增加客戶黏性;另一方面與小型的單個獨立醫學實驗室相比,連鎖企業具有顯著的規模效應,對上游的議價能力強,可以帶來較高的毛利水平。...
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衛生部關於印發肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術管理規範的通知
...發給你們,請遵照執行。二○○六年六月二十七日抄送:國家中醫藥管理局,總後衛生部,中華醫學會,中國醫院協會,中國醫師協會。肝臟移植技術管理規範爲規範肝臟移植技術臨牀應用,保證醫療質量和醫療安全,根據《人...
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小規模民營醫院臨牀檢驗管理之我見
...術操作規程和制度,實驗室應根據有關規定認真開展室內質量控制工作;認真做好檢驗儀器和用具的校準工作;購買經國家有關部門批准的在國內市場銷售的儀器和試劑;參加其所開展所有項目的室間質量評價活動。3.4建立檢驗人員...
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進臨牀合理用藥把握安全用藥之匙
...重要的課題之一。 今年4月,國務院辦公廳印發了《國家食品藥品安全“十一五”規劃》(以下簡稱《規劃》),這是我國在用藥安全領域第一個國家專項規劃。與此同時進行的配套政策還有:進一步推進藥品分類管理、規...
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關於國家藥品監督管理局10個醫療器械質量監督檢驗機構更名的通知
...《國務院關於機構設置的通知》(國發〔2003〕8號),在國家藥品監督管理局基礎上組建國家食品藥品監督管理局。爲了理順工作關係,保證醫療器械日常監督檢驗工作的開展,現決定將原國家藥品監督管理局的10個醫療器械質...
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疾病預防控制科學管理若干問題探討
...衛生信息中心、衛生檢驗檢測中心、衛生應急中心、技術質量控制中心、疾病控制培訓中心、黨委辦公室、行政辦公室、機關事務所等,各所及中心內可分設相關專業科室。省級疾病預防控制中心設立流行病科、結核病防制科、...
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太原市體檢機構、市場考察報告及分析和對策
...假報告、安全隱患、虛假廣告等等。對這些不正當現象,國家相關部門也已經認識到體檢行業亟待管理,由衛生部委託中國醫師協會草擬了“體檢服務管理辦法及相關文件,這必將對規範體檢市場起到很大作用。在這種大背...
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關於印發2004年制修訂醫療器械行業標準項目計劃(第二部分)的通知
... 國家食品藥品監督管理局 二○○四年十二月二十三日附件1:2004年強制性行業標準項目計劃彙總表序號標準項...
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醫療中心化構建服務型醫院
...構建微創醫院.中國醫刊,2004;5:211-213.2葛恆雲.西方發達國家醫療體制的建構及其啓示.中國衛生事業管理,2006;8:487-488.3葛恆雲.國外醫療衛生體制的建構及其啓示.中國衛生事業管理,2006;1:35-37.4劉曉鶯.發達國家醫療體制及保障...
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血站檢驗科內實行全面管理的初步效應
...》和《血站實驗室質量管理規範》,擬定血液檢測標準及質量控制標準,並結合自身實際情況建立健全實驗室各項管理制度、操作規程,做到有章可循,責有依據。每月對各小組進行一次質量檢查,並通報檢查結果,做好質量信...
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醫院應急能力研究進展
...造成公衆心理恐懼,甚至導致社會混亂、經濟衰退,威脅國家安全[1]。 我國地域廣闊,人口衆多,地區間發展不平衡,自然因素和社會因素複雜。隨着世界經濟全球化、國際合作增加、改革開放的深化和旅遊業的興起,...
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北大醫院:歲月如歌三十載
...授在50年代親手建立的我國第一個腎臟病學科。1981年成爲國家首批博士學科點,1992年成爲衛生部腎臟疾病重點實驗室和北京大學腎臟病研究所,2002年成爲北京市重點學科,2007年成爲教育部國家重點學科。走過改革開放30年曆程...
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關於印發一九九九年醫療器械標準項目制定、修訂計劃的通知
...制定、修訂推薦性醫療器械標準項目計劃彙總表(YY/T)國家藥品監督管理局一九九九年九月三十日附件1:一九九九年制定、修訂強制性醫療器械標準項目計劃彙總表(YY)序號標準項目名稱標準類別制定或修訂起止年限主管部...
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第十五章 醫院藥學監督
...院藥學監督 藥品監督管理是指各級衛生行政部門依照國家法律對藥品生產、經營企業,醫院科研單位有關行政管理相對人進行的管理。醫院藥學監督管理是藥品監督管理的組成部分。其主要內容是,認真貫徹執行《藥品管理...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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關於印發2001年全國醫療器械監督管理工作會議總結的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局各醫療器械質量檢驗中心,中國醫療器械質量認證中心,國家藥品監督管理局醫療器械產品審查註冊中心: 2001年全國醫療器械監督管理工作會議已於2001年2月21日...
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加快人才梯隊建設,增強應對突發公共衛生事件的能力
...才;梯隊;突發公共衛生事件20世紀90年代以來,美國從國家安全的高度防備潛在的生物、化學和放射性物質的恐怖襲擊,投入了大量的資金建設和完善突發公共衛生事件應對體系[1]。在我國,公共衛生領域突發事件時有發生...