藥品標準
正式名
鬼臼毒素
漢語拼音
Guijiudusu
標準號
WS-222（x184）-94
拉丁文或英文
PODOPHYLLOTOXINUM
主要活性成分
5，8，8a，9-四氫-9-羥基-5-（3，4，5-三甲氧基本基）呋喃（3’，4’∶6，7）萘並-[2，3，d]-1，3-二氧雜環烯-6-（5aH）-酮，按乾燥品計算，含C22H22O8應爲98.0～102.0%
性狀
白色結晶性粉末；無臭，有引溼性。
本品在氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲182.5～187.5℃
比旋度 取本品，精密稱定，加氯仿溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，依法測
鑑別
（1）取本品約1mg，加甲醇1ml溶解後，加入5%硫酸乙醇溶液0.5ml，混勻，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯黃綠色熒光。
（2）取含量測定項下的溶液，照含量測定項下的方法測定，供試品溶液的主峯保留時間應與鬼臼毒素對照品峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
有關物質取本品，加甲醇製成每1ml中含2mg的溶液，作爲供試品溶液，另取苦鬼臼毒素（PICROPODOPHYLLIN）對照品適量，加甲醇製成每1ml中含0.04mg的溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）試驗，色譜柱YWG-C18H37，甲醇-水（50∶50）作爲流動相，進樣1ul，記錄峯面積；供試品溶液如顯雜質峯，與對照溶液比較，峯面積不得更大（2%）。
乾燥失重 取本品1.0g，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣取1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附動56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅放爲填充劑，甲醇-水（50∶50）作爲流動相，檢測波長爲215nm。理論板數按鬼臼毒素峯計算，應不低於30000，鬼臼毒素峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
校正因子測定 取鬼臼毒素對照品約10mg，精密稱定，置10ml瓶中，加甲醇溶解並稀釋到刻度，搖勻，作爲對照品溶液；精密稱取大豆甙元20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋到刻度，搖勻，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液0.3ml，內標溶液1.5ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5μl注入液相色譜儀，按峯面積計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 精密稱取供試品10mg，照校正因子測定項下的方法，自“精密稱定”起，依法測定，計算，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
本品僅限於外用，不可口服。對本品過敏者、孕婦及哺乳期婦女禁用。手術後開放性創口禁用本藥。
劑量
外用，塗於疣體，每日二次，連用三天，觀察四天爲一療程。最多不超過三個療程。
標示量
類別
抗腫瘤藥
製劑
外用，塗於疣體，每日二次，連用三天，觀察四天爲一療程。最多不超過三個療程。
規格
貯藏
遮光，密封，在陰涼、乾燥處保存
有效期
暫定一年半