葛根芩連丸(葛根芩連微丸)藥典標準
品名
葛根芩連丸(葛根芩連微丸)
Gegen Qinlian Wan
處方
葛根1000g、黃芩375g、黃連375g、炙甘草250g
製法
以上四味,取黃芩、黃連,分別用50%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集漉液,回收乙醇,並適當濃縮;葛根加水先煎30分鐘,再加入黃芩、黃連藥渣及炙甘草,繼續煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入上述濃縮液,繼續濃縮成稠膏,減壓低溫乾燥,粉碎成最細粉,用乙醇爲溼潤劑,泛丸,製成300g,過篩,於60℃以下乾燥,即得。
性狀
本品爲深棕褐色至類黑色的濃縮水丸;氣微,味苦。
鑑別
(1)取本品0.5g,研細,加乙醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加0.3%氫氧化鈉溶液15ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至5~6,用乙酸乙酯15ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻15分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
(2)取本品1g,研細,加硅藻土0.5g.研勻,加甲醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,濾過,加稀鹽酸調節pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品1g,研細,加甲醇40ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(12:3:6:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-乙腈-水(6:8:86)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於4.5mg。
功能與主治
解肌透表,清熱解毒,利溼止瀉。用於溼熱蘊結所致的泄瀉腹痛、便黃而黏、肛門灼熱;及風熱感冒所致的發熱惡風、頭痛身痛。
用法與用量
口服。一次3g;小兒一次1g,一日3次;或遵醫囑。
規格
每袋裝1g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
葛根芩連丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
葛根芩連丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
解肌透表,清熱解毒,利溼止瀉。用於溼熱蘊結所致的泄瀉腹痛、便黃而黏、肛門灼熱;及風熱感冒所致的發熱惡風、頭痛身痛。
規格
每袋裝1克
用法用量
口服。一次3克;小兒一次1克,一日3次;或遵醫囑。
禁忌
1.飲食宜清淡,禁食生硬、油膩、難消化食物。
2.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者,患泄瀉後應去醫院就診。
3.脾胃虛寒腹瀉者不適用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
不良反應
注意事項
藥物相互作用
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。