藥品標準
正式名
氟康唑
漢語拼音
FuKangzuo
標準號
WS－213（X－171）－92
拉丁文或英文
FLUCONAZOLUM
主要活性成分
本品爲2-（2，4-二氟苯基）－1，3-雙（1H－1，2，3-三唑-1基）－2-丙醇。按乾燥品計算，含C13H12F2N8O不得少於98.5%。
性狀
本品爲白色或黃白色結晶或結晶性粉末，無嗅味或微帶特異嗅，味苦。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或冰醋酸中微溶，在乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲137.0～141.0℃。
鑑別
（1）取本品，加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在261nm與267nm的波長處有最大吸收，在264nm波長處有最小吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（3）本品顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1990版二部附錄39頁）。
檢查
氟：取本品約15mg，精密稱定，照氟檢查法（中國藥典1990年版二部附錄50頁）測定，含氟量應爲11.1～12.4%。
有關物質：取本品，加流動相製成每1ml中含500μg的溶液，作爲供試品溶液，照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，磷酸鹽緩衝液PH7.0（取磷酸二氫鉀6.8g加水適量溶解，加氫氧化鈉0.1mol/l約291ml，調節PH至7.0，用水稀至1000ml，混勻，即得）——甲醇（55∶45）爲流動相，檢測波長爲260nm，理論板數應不低於2000。取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色亦圖至主成份峯保留時間的2倍，量取各雜質峯面積的和，不得大於總峯面積的1.5%。
含氯化合物 精密稱取本品20.0mg，照氧瓶燃燒法（中國藥典1990年版二部附錄38頁）進行有機破壞,以0.4%氫氧化鈉溶液20ml爲吸收液，俟吸收完全後，強力振搖5分鐘，加稀硝酸10ml，移至50ml納氏比色管中,照氯化物檢查法（中國藥典1990年版二部附錄48頁）檢查，與對照溶液（與供試品同法操作，但燃燒時濾紙中不含供試品，並加標準氯化鈉溶液6.0ml）比較，不得更濃（0.30%）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項
含量測定
取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸50ml溶解後，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁）用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗較正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於15.31mg的C18H12F2N8O。
作用與用途
用法與用量
注意
妊娠、哺乳期婦女不宜使用。
對氟康唑或其它三唑藥物有過敏者禁用。
劑量
口服。一次100mg～200mg，一日1～2次。
標示量
類別
抗真菌藥。
製劑
口服。一次100mg～200mg，一日1～2次。
規格
貯藏
密閉，在乾燥處保存。
有效期
暫定兩年
藥品說明書
別名
大扶康；氟康唑；麥尼芬；麥道氟康
外文名
Fluconazole
適應症
有廣譜抗真菌作用，抗菌譜與酮康唑近似，對陰道念球菌和一些表皮真菌的抗菌作用比酮康唑強１０～２０倍。主要用於念珠菌病、隱球菌病。
用量用法
口服：吸收良好，用於念珠菌病、皮真菌病；每日１次，每次５０ｍｇ。必要時增至１００ｍｇ，頓服。系統酶菌病試用劑量：１日１５０ｍｇ。必要時，可增至３００ｍｇ，頓服。
注意事項
1.以原形由尿排出，腎功能受損者應注意調節劑量。 2.較少影響肝酶功能，一般不影響體液內睾丸酮水平。 3.其他參見酮康唑。
規格
片劑（或膠囊）：每片（膠囊）５０ｍｇ。