碘他拉酸

診斷用藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

diǎn tā lā suān

2 英文參考

Iotalamic Acid[湘雅醫學專業詞典]

3 碘他拉酸藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

碘他拉酸

3.1.2 漢語拼音

Diantalasuan

3.1.3 英文名

Iotalamic Acid

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C11H9I3N2O4     613.92

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲5-[(甲氨基羰基]-3-(乙酰氨基)-2,4,6-三碘苯甲酸。按乾燥品計算,含C11H9I3N2O4不得少於98.5%。

3.5 性狀

本品爲白色結晶性粉末;無臭,無味。

本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氫氧化鈉溶液中易溶。

3.6 鑑別

(1)取本品約10mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》678圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 氯化

取本品0.50g,加水20ml與氨試液數滴,使溶解滴加硝酸1.5ml,攪拌使碘他拉酸析出,濾過,沉澱用少量水洗滌,濾液與洗液合併,置50ml納氏比色管中,加水使成40ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

3.7.2 遊離碘

取本品0.20g,加氫氧化鈉試液2.0ml溶解後,加稀硫酸2.5ml使析出,放置10分鐘,加三氯甲烷5ml,振搖,三氯甲烷層不得顯色。

3.7.3 氨基化合物

取本品1.25g,加水5ml與氫氧化鈉試液5ml使溶解,用水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液5ml與鹽酸溶液(9→100)10ml,搖勻,放置10分鐘,加2.5%氨基磺酸溶液5ml,搖勻,放置5分鐘,加鹼性β-萘酚試液2ml與氫氧化鈉試液15ml,用水稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在485nm的波長處測定吸光度,不得過0.25。

3.7.4 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.4g,精密稱定,加氫氧化鈉試液30ml與鋅粉1.0g,加熱迴流30分鐘,放冷,冷凝管用少量水洗滌,濾過,燒瓶與濾器用水洗滌3次,每次15ml,洗液與濾液合併,加冰醋酸5ml與曙紅鈉指示液5滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於20.46mg的C11H9I3N2O4

3.9 類別

診斷用藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

碘他拉葡胺注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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