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藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
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關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
...管理分局(以下簡稱縣藥品監督管理機構),並加掛藥品檢驗機構牌子,爲上一級藥品監督管理機構的派出機構。主要職責是,在上一級藥品監督管理機構的領導下,負責本行政區城內藥品監督管理工作。 (二)技術機構的...
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進出口化妝品監督檢驗管理辦法
... (一)列入《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》的; (二)其他法律、法規規定須由檢驗檢疫機構實施檢驗的; (三)國際條約、雙邊協議要求檢驗的。 第四條 國家出入境檢驗檢疫局(以下...
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關於國家藥品監督管理局10個醫療器械質量監督檢驗機構更名的通知
...監督管理局(藥品監督管理局),有關醫療器械質量監督檢驗中心: 根據《國務院關於機構設置的通知》(國發〔2003〕8號),在國家藥品監督管理局基礎上組建國家食品藥品監督管理局。爲了理順工作關係,保證醫療器械...
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進出口化妝品監督檢驗管理辦法
... (一)列入《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》的; (二)其他法律、法規規定須由檢驗檢疫機構實施檢驗的; (三)國際條約、雙邊協議要求檢驗的。 第四條 國家出入境檢驗檢疫局(以下...
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關於印發《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》的通知
...直屬單位辦公自動化水平,根據各自職能,分別開展藥品檢驗、藥品標準、新藥審評、中藥保護、藥品認證、藥品評價、醫療器械註冊、教育培訓、醫藥經濟、國際交流、醫療機構用藥、處方藥與非處方藥管理等信息化建設,逐...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意見和建議的基礎上,制定了《藥品質量監督抽驗管理規定》,現印發給你們,請遵照執行。國家藥...
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藥品檢驗技術
...刷時間:2005/02/01版次:1內容提要:本書爲高等職業化學檢驗技能操作與實訓系列叢書之一。主要介紹了藥品檢驗工作的基本程序及藥品質量標準、常用的藥品檢驗方法,着重介紹了104種臨牀上常用的化學結構明確的各類合成藥...
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藥事法規與管理
...理的意義 三、藥品質量監督管理第二節 藥品質量監督檢驗和藥品標準 一、藥品質量監督檢驗 二、藥品標準第三節 藥品註冊管理 一、藥品註冊管理的概念 二、藥品註冊管理機構第四節 國家基本藥物制度 一、國家...
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關於印發鄭筱萸局長在全國藥品監督管理財務工作座談會上講話及會議紀要的通知
...無法保證藥品監督管理工作的正常開展。 (四)藥品檢驗機構的設備落後、儀器短缺、功能不全。 一些省級藥檢所的設備已無法適應2000版藥典的要求,相當一部分地市級藥檢所目前還使用70年代的設備,由於儀器的短缺...
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貿易性出口動物產品獸醫衛生檢疫管理辦法
...華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》和《國務院關於貿易性動物產品出境檢疫管理體制的通知》,制定本辦法。 第二條 凡在中華人民共和國境內從事生產、加工、經營和儲運貿易性出...
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加強食品衛生監督量化分級管理工作
【摘要】 食品衛生監督量化分級管理是市場經濟中一種與國際接軌的全新管理模式。它的初衷是完善企業設施,提高衛生管理水平,同時加大衛生監督執法力度,體現衛生監督遵循“公開”、“公平”、“公正”的原則。食...
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關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
...區、直轄市藥品監督管理部門或委派相關單位進行,抽樣檢驗的產品由國家食品藥品監督管理局認可的醫療器械檢測機構檢測。 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可以組織對本行政區域醫療器械生產企業進行質量體系檢...
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關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
...品監督管理局潘真福建省藥品監督管理局林羽福建省藥品檢驗所張暉山東省藥品監督管理局王立河山東省藥品監督管理局葛洪模河南省藥品監督管理局尚聰敏河南省藥品監督管理局許永生河南省藥品監督管理局劉春華河南省藥品...
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衛生監督員管理辦法
...督員: (一)非在職人員; (二)專職實驗室的檢驗人員; (三)因健康原因不能勝任衛生監督任務的人員; (四)省級以上政府衛生行政部門認爲不宜從事擔任衛生監督管理和藥品監督管理工作的人員。 ...
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衛生監督員管理辦法
...督員: (一)非在職人員; (二)專職實驗室的檢驗人員; (三)因健康原因不能勝任衛生監督任務的人員; (四)省級以上政府衛生行政部門認爲不宜從事擔任衛生監督管理和藥品監督管理工作的人員。 ...
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關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門: 《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已經國務院批准發佈,將於2000年4月1日實施,這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹...
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關於印發藥品監督管理政務信息工作管理辦法(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局各直屬單位、局機關各司、室(局): 現將《藥品監督管理政務信息工作管理辦法(試行)》印發你們,請嚴格遵照執行。 國家藥品監督管理局 二○○一年四...
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衛生監督員管理辦法
...督員: (一)非在職人員; (二)專職實驗室的檢驗人員; (三)因健康原因不能勝任衛生監督任務的人員; (四)省級以上政府衛生行政部門認爲不宜從事擔任衛生監督管理和藥品監督管理工作的人員。 ...
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衛生監督員管理辦法
...督員: (一)非在職人員; (二)專職實驗室的檢驗人員; (三)因健康原因不能勝任衛生監督任務的人員; (四)省級以上政府衛生行政部門認爲不宜從事擔任衛生監督管理和藥品監督管理工作的人員。 ...
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再論現代醫院人性化管理
...現自己的人生價值,而並不喜歡在事事被人安排、時時被監督的環境中工作。尤其是在知識分子相對集中的醫院,這種情況更爲突出,醫護人員不像企業工人機械地操縱機器那樣去診療病人。診療病人在醫療規範的前提下,必須...
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中華人民共和國進出境動植物檢疫法
...,促進對外經濟貿易的發展,制定本法。 第二條 進出境的動植物、動植物產品和其他檢疫物,裝載動植物、動植物產品和其他檢疫物的裝載容器、包裝物,以及來自動植物疫區的運輸工具,依照本法規定實施檢疫。 第...
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關於加強全國藥品監督管理系統培訓工作的指導意見
...序、處罰程序、監督管理實踐案例分析、藥品抽樣、快速檢驗及藥品監督執法的基本知識和基本技能。不斷學習藥學及生物學領域的新知識,掌握藥品檢驗的新方法,熟練運用現代信息手段追蹤科技發展的新動態,掌握數據處理...
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關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
...其中已完成的現場考察、原始資料覈查或者已完成的樣品檢驗工作無需重新進行。二、2002年12月1日前國家藥品監督管理局已受理的申報資料和證明文件、申請人已完成的臨牀研究或者申請人已送藥品檢驗所的樣品,按照原規定...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
...續。第三十六條醫療機構或個人攜帶自用的少量麻醉藥品出境的,須到國務院藥品監督管理部門辦理《攜帶證明》。海關憑國務院藥品監督管理部門出具的《攜帶證明》放行。第六章麻醉藥品的運輸第三十七條運輸藥用阿片時,...
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財政部關於做好藥品監督管理體制改革有關財務管理和經費保障工作的意見
...設兵團財務局: 爲了貫徹落實《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》(國發[2000]10號)精神,現就做好藥品監督管理體制改革有關財務管理和經費保障工作提出如下意見: 一、按照省級...
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關於公佈第三批GSP檢查員名單的通知
...朱文政安徽省合肥市衛生局藥政管理處楊之煜安徽省藥品檢驗所洪軍江西省藥品監督管理局信息中心仲英江西省南昌市藥品監督管理局黃進江西省九江市藥品監督管理局王秀峯江西省贛州市藥品監督管理局王興蘭福建省藥品監督...
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關於印發《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定(試行)》的通知
...註冊證》的有效性、企業質量管理體系的運行情況、出廠檢驗情況及檢驗報告、週期檢驗報告和產品說明書、產品合格證明。凡已發佈實施《生產實施細則》的產品,生產企業必須達到相應要求。對於無證產品和無證生產的企業...
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加強檢驗科全面質量管理完善信息系統建設
...】目的實現把全實驗室質量管理(TLQM)理念融會在臨牀檢驗信息管理系統(LIMS)的網絡建設改造中,完善臨牀檢驗信息管理系統。方法在醫學檢驗中,全實驗室質量管理分爲3個階段,即分析前質量控制、分析中質量控制和分析...
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關於《藥用輔料管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
... 藥用輔料生產、進口、使用以及進行相關藥用輔料註冊檢驗、監督管理,適用本辦法。 第三條 生產、進口和使用的藥用輔料,必須符合國家藥用輔料標準。 第四條 國家食品藥品監督管理局對藥用輔料實行分級註冊...