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軟膠囊生產工藝技術及設備
一、概述 軟膠囊是繼片、針劑後發展起來的一種新劑型,系將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注幷包封於膠膜內,形成大小、形狀各異的密封膠囊,可用滴製法或壓制法制備。軟膠囊囊材是用...
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中藥軟膠囊崩解時限延遲的多因素分析
【關鍵詞】膠囊中藥軟膠囊製劑與丸、散、片、顆粒等劑型相比具有生物利用度高、密封性好、裝量準確、外形美觀等特點,但存在着較爲突出的穩定性問題,就是在儲存期出現崩解或溶出延遲現象。本文就對中藥軟膠囊崩解延...
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軟膠囊劑研究:中西藥齊頭並進
...不一。 日本學者用旋轉透析池法(RDC)和漿法(PD)評價了布洛芬(Ibuprofen,IB)的體外溶出情況。在體內用beagles狗對IB的血藥濃度進行了測定,發現用RDC法可以觀測到更高的體內、體外相關性。 該學者還進行了硝苯地平(Nifedipine...
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軟膠囊劑的國內外研究進展
...析池法(therotatingdialysiscell,RDC)和漿法(thepaddle,PD)評價了布洛芬(ibuprofen,IB)的體外溶出情況。在體內用beagles狗對IB的血藥濃度進行了測定,發現用RDC法可以觀測到更高的體內、體外相關性。該學者還研究了硝苯地平(nifedipine)軟膠...
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獨一味軟膠囊抗炎鎮痛作用研究
【摘要】目的觀察獨一味軟膠囊的抗炎鎮痛作用。方法用二甲苯致小鼠耳廓腫脹及乙酸引起小鼠毛細血管通透性增高試驗,觀察該藥的抗炎作用;用乙酸扭體法與熱板法研究其鎮痛作用。結果獨一味軟膠囊對二甲苯致小鼠耳廓腫...
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藥物實驗研究硬膠囊劑
...(面囊),類似膠囊的應用。膠囊劑目前分爲硬膠囊劑與軟膠囊劑兩種。膠囊劑不僅具有外表整潔美觀,容易吞服的優點,而且還有如下特點[1]:(1)可掩蓋藥物不適的苦味及臭味。(2)藥物的生物利用度高。在胃腸道中崩...
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關於印發化學藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥目錄品種說明書的通知
...C腸溶膠囊 阿司匹林維C腸溶片布洛芬膠囊 參維靈片複方羥乙桂胺乳膏 硫酸延胡索乙素片酮洛芬膠囊 ...
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軟膠囊崩解延遲的根本對策——阻止明膠發生交聯反應
近年來,軟膠囊劑發展迅速,已有多種產品上市,尤其在中藥新藥改變劑型的申報中呈現明顯的增長趨勢。目前,在中藥新藥研究和生產中,軟膠囊劑出現的主要問題爲崩解時限延遲,具體表現爲膠囊殼內壁出現一層膜狀物質,...
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殼聚糖/海藻酸鈉生物微膠囊的研究進展
...好的生物相容性、原料易得及價格便宜而倍受從事生物微膠囊研究的科學工作者的關注。本文綜述了殼聚糖和海藻酸鈉製備生物微膠囊的原理、方法、影響因素和應用背景。 自從A.M.Sun發明海藻酸鈉-聚賴氨酸-海藻酸鈉(AP...
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315例國產膠囊內鏡在臨牀應用中的護理
【摘要】目的總結國產膠囊內鏡在臨牀應用中的護理。方法對315例國產膠囊內鏡術前、術中、術後護理。結果通過充分腸道準備及詳細的介紹,患者配合檢查。結論通過膠囊內鏡,已識別出腸鏡或其他檢查方法無法檢測出的小腸...
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五方面入手提高軟膠囊質量
近幾年,軟膠囊在藥品、保健食品行業中逐漸興起,但由於其生產工藝還不成熟,在生產過程中,易出現畸形丸、漏油、內容物分層、膠囊中含氣泡、膠皮異味、膠皮本身含氣泡和膠皮不光潔等諸多問題,極大地影響了產品的質...
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全球首個澱粉膠囊產業化爾康製藥終結毒膠囊
...製藥的廠房裏,帥放文指着生產線上一顆顆蹦出來的澱粉膠囊對參觀者說,它將終結一個時代——一個以動物明膠主導的膠囊原料時代。“我們解決了‘毒膠囊’問題。”澱粉膠囊的使命:“毒膠囊終結者”帥放文是國內藥用輔...
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苦蔘鹼膠囊的製備和質量控制研究
【摘要】目的研究苦蔘鹼膠囊的製備和質量控制方法。方法採用膠囊板填充法制備苦蔘鹼膠囊,以苦蔘鹼含量、乾燥失重、裝量差異、崩解時限、溶出度作爲主要質量考察指標。結果本製備方法簡便實用,裝量準確,各項質量指...
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膠囊劑
...附錄Ⅰ內容全文 E.膠囊劑 膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑,供口服應用。 硬膠囊劑 係指將一定量的藥物加輔料製成均勻的粉末或顆粒,充填於空心膠囊中製成;或將藥物直接分裝於空心膠...
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膠囊色譜
膠囊色譜(MicellarChromatography,MC)又稱擬相液相色譜或假相液相色譜(PseudophaseLC),是一種新型的液相色譜技術。特點是應用含有高於臨界膠囊(或稱膠束,微胞等)濃度的表面活性劑溶液作爲流動相。所謂“膠囊”就是表面活性劑溶...
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中藥膨化技術用於生脈膠囊的可行性研究
【摘要】目的根據生脈膨化膠囊和生脈膠囊的質量標準比較,研究膨化技術用於中藥製劑的可行性。方法採用薄層色譜法(TLC)鑑別製劑中紅參、麥冬、五味子;採用高效液相色譜法(HPLC)測定人蔘皁苷Rg1和Re的含量。結果用TLC...
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關於第二批化學藥品統一說明書工作任務的下發通知
...膠囊11.吡羅昔康搽劑12.吡羅昔康凝膠13.吡羅昔康注射液14.布洛芬滴劑15.布洛芬緩釋膠囊16.布洛芬凝膠17.丁苯羥酸乳膏18.對乙酰氨基酚滴液19.對乙酰氨基酚咀嚼片20.對乙酰氨基酚口服液21.對乙酰氨基酚片22.對乙酰氨基酸凝膠23.惡丙...
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蔥仙清脂軟膠囊治療脂肪肝實驗研究新發現
...統中藥華夏小蔥結合現代先進藥物製備技術製成蔥仙清脂軟膠囊,在我院運用於臨牀,療效可靠,價格低廉,爲防治脂肪肝提供一種很好的選擇。 蔥仙清脂軟膠囊是全國名老中醫專家張介眉教授總結多年臨牀經驗開發而成,...
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降脂素軟膠囊降脂作用的觀察
【摘要】 目的觀察降脂素軟膠囊降脂作用。方法用分光光度法測定水對照組、油對照組、3個試驗組大鼠血清總膽固醇(TC)和血清甘油三酯的(TG)的濃度。結果與飼餵高脂飼料的油對照組大鼠相比,給予低、中、高劑量的...
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草烏甲素軟膠囊的藥效學研究
...劑型改進。方法採用小鼠熱板法或扭體法來評價草烏甲素軟膠囊的鎮痛作用,採用小鼠甲醛法來評價其抑制癢痛作用,運用角叉菜膠法及小鼠腹腔染料法來評價其抗炎作用。結果本品0.5~0.75mg/kg灌胃,明顯拮抗物理或化學性刺激...
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膠囊灌裝機的優點與故障維修
...品的出現,對包裝技術和設備都提出了新的要求。據悉,膠囊灌裝機充填速度較快,尺寸差異小,本機將裝粉膠囊殼整理、膠囊帽蓋整理、膠囊套裝合爲一體,緊湊方便。適合於中小型藥廠,保健品廠、醫院、診所的小中批量生...
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飛利浦公司推出智能膠囊酸鹼定位施藥定量
...蘭飛利浦電子公司稱他們公司發明了一種堪稱“聰明”的膠囊——“i膠囊”,“i膠囊”內安裝有一個微型處理器和一個控制施藥量的微型泵,病人只需像吞服普通膠囊一樣把它喫下,它就可以通過感應消化道內不同部分的酸鹼...
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膠囊內鏡檢查59例的護理體會
【摘要】總結59例膠囊內鏡檢查患者的護理體會,包括檢查前禁忌證評估、物品及腸道準備,檢查中配合,檢查後觀察等。發現通過檢查前良好的腸道準備和護理評估,本組患者在膠囊內鏡檢查中病變檢出率較高,效果滿意,檢...
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膠囊內鏡檢查的護理要求
【摘要】目的探討膠囊內鏡的臨牀護理要求。方法對28例因不明原因消化道出血、腹瀉、腹痛及消瘦,在行膠囊內鏡檢查前爲患者進行心理護理、物品準備及腸道準備,檢查中做好飲食與活動的宣教,觀察檢查進行情況,檢查後...
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關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知
...02.丙戊酸鈉糖漿103.丙氧氨酚複方片104.布地奈德氣霧劑105.布洛芬搽劑106.布洛芬滴劑107.布洛芬幹混懸劑108.布洛芬緩釋混懸劑109.布洛芬緩釋膠囊110.布洛芬緩釋片111.布洛芬混懸滴劑112.布洛芬顆粒113.布洛芬口服混懸液114.布洛芬凝膠...
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研究顯示膠囊內鏡靈敏度低於標準結腸鏡
據《新英格蘭雜誌》報道,與標準結腸鏡檢查相比,膠囊內鏡檢查在探測結腸病變方面的靈敏度較低。在膠囊內鏡檢查過程中,患者需要吞下一顆帶有攝像頭的膠囊。當其通過胃腸道時,可以將腸道內部成像於顯示屏上。在歐洲...
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婦科養榮膠囊扶正固本作用的試驗研究
【摘要】目的探討婦科養榮膠囊扶正固本作用。方法通過藥理方法探討婦科養榮膠囊耐寒、耐缺氧、抗疲勞等作用。結果婦科養榮膠囊有顯著的耐寒、耐缺氧、增強體力的作用。結論婦科養榮膠囊除有一定的補血作用,還有較強...
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婦科養榮膠囊機體免疫功能作用的試驗研究
【摘要】目的研究婦科養榮膠囊對機體免疫功能的影響。方法通過藥理方法小鼠網狀內皮系統吞噬實驗(碳粒廓清)、血清IL-2、IgE、IgG等含量變化等觀察婦科養榮膠囊對機體免疫的作用。結果婦科養榮膠囊有顯著的提高吞噬指...
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現代藥物劑型分類
...、泡騰片和控制釋放片。 (八)膠囊劑包括英膠囊和軟膠囊。硬膠囊又包括:速溶膠囊、冷凍乾燥膠囊、磁性膠囊、雙室膠囊、腸溶膠囊、緩釋膠囊、植入膠囊、氣霧膠囊、泡騰膠囊。軟膠囊包括:速效膠囊、骨架膠囊、緩...
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膠囊內鏡臨牀應用的護理體會
【摘要】目的:探討膠囊內鏡臨牀應用的護理。方法:對25例原因不明的消化道出血、慢性腹瀉、腹痛患者,在行膠囊內鏡檢查前爲其進行檢查目的、方法、用途知識介紹,心理護理、物品準備及腸道準備,檢查中做好體位、活...