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強生因美林致盲或賠1億美元在華說明書未註明
...的非處方藥品種(包括布洛芬幹混懸劑、布洛芬混懸液、布洛芬口服溶液等)增加“[注意事項]如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應停藥並諮詢醫師。” 2009年4月28日,美國食品藥品監督管理局(FDA...
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TLC顯色試劑及配方大全
...一些常用的顯色劑。l.通用顯色劑①硫酸常用的有四種溶液:硫酸-水(1:1)溶液;硫酸-甲醇或乙醇(1:1)溶液;1.5mol/L硫酸溶液與0.5-1.5mol/L硫酸銨溶液,噴後110oC烤15min,不同有機化合物顯不同顏色。②0.5%碘的氯仿溶液對很多...
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口服溶液劑、混懸劑、乳劑
標題口服溶液劑、混懸劑、乳劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文 O.口服溶液劑、混懸劑、乳劑 口服溶液劑係指一種或多種可溶性藥物,溶解成溶液供口服的液體制劑。 口服混懸劑係指難溶性固體藥物的微粒分散在...
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嬰幼兒腹瀉脫水時常用的混合溶液有哪些?
嬰幼兒腹瀉時常用的混合溶液有下列幾種: (1)1∶1液:是5%葡萄糖溶液1份與0.9%氯化鈉1份的混合溶液,其滲透壓約爲血漿的一半,即1/2張,適合於對單純性嘔吐和繼續丟失液量的液體補充。簡便配製方法可用5%葡萄糖500ml加入1...
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第三節 溶液的滲透壓
第三節 溶液的滲透壓 滲透作用是自然界的一種普遍現象,它對於人體保持正常的生理功能有着十分重要的意義。下面討論滲透作用的基本原理、滲透壓及其在醫學上的意義。 一、滲透現象和滲透壓 在蔗糖濃溶液上...
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關於戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規定的通知
...機構或戒毒機構)開展戒毒治療業務如果需要使用美沙酮口服溶液(10ml/支,麻醉藥品)時,應當按照國務院衛生主管部門下發的關於《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑑卡(以下簡稱“印鑑卡”)管理規定》(衛醫發〔2005〕...
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簡述溶液濃度的表示及其調整方法
...獻標識碼】B【文章編號】1726-7587(2004)04-0437-02單位容積溶液中所存在的溶質量,稱爲該物質的濃度,在藥劑分析工作中常遇到。筆者敘述如下。1溶液濃度的表示及配製[1]1.1質量分數(簡寫%)質量分數(WB):即每100g溶液中...
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HPLC法測定布洛芬顆粒劑的含量
【摘要】目的建立布洛芬顆粒劑中布洛芬的含量測定方法。方法採用ZORBAXEclipseXDB-C18柱(4.6mmID×150mm,5μm);流動相爲1%氯乙酸溶液(用氨試液調節pH至3.0)-乙腈(38:62),流速爲1.0ml/min,檢測波長254nm。結果在5.18~31.08μg範圍內,布洛芬色譜...
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第四節 緩衝溶液
第四節 緩衝溶液 一、緩衝溶液與緩衝作用原理 (一)緩衝作用與緩衝溶液 純水在25℃時PH值爲7.0,但只要與空氣接觸一段時間,因爲吸收二氧化碳而使PH值降到5.5左右。1滴濃鹽酸(約12.4mol·L-1)加入1升純水中,可...
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關於印發“複方可待因口服溶液”(泰洛其)管理暫行規定的通知
...衛生廳(局): 珠海聯邦制藥廠生產的“複方可待因口服溶液”(泰洛其)(批准文號[97]衛藥準字X—170)其處方中除含有麻醉藥品“可待因”外還含有聯合國《1998年公約》規定管制的化學品“麻黃鹼”。該產品上市以來,...
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羧甲司坦口服溶液
藥品名稱羧甲司坦口服溶液拼音名SuojiasitanKoufuRongye英文名CARBOCISTEINEORALSOLUTION來源(分子式)與標準本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲棕黃色或淺棕色的粘稠液體;味甜,氣香。檢查 pH值 應...
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關於重申進一步加強含可待因止咳口服溶液管理的通知
...研製開發了一些可待因複方製劑,其中包括含可待因止咳口服溶液,這些可待因複方製劑較好地滿足了國內的醫療需求。但從1997年開始,我國少數地區出現了個別含可待因止咳口服溶液的濫用問題。爲此,1998年5月25日已將所有...
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布洛芬乳膏
正式名:布洛芬乳膏 漢語拼音:BuluofenRugao 標準號:WS-085(X-082)-99 拉丁文或英文:IbuprofenCream 主要活性成分:本品含布洛芬乳膏(C13H18O2) 性狀:本品爲乳劑性基質的白色或乳白色乳膏。 鑑別:(1)取本品內...
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一般鑑別試驗
...全文 一般鑑別試驗 水楊酸鹽 (1)取供試品的稀溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫色。 (2)取供試品溶液,加稀鹽酸,即析出白色水楊酸沉澱;分離,沉澱在醋酸銨試液中溶解。 丙二酰脲類 (1)取供試品約0.1g...
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富馬酸酮替芬口服溶液
藥品名稱富馬酸酮替芬口服溶液拼音名FumasuanTongtifenKoufuRongye英文名KETOTIFENFUMARATESOLUTION來源(分子式)與標準本品爲富馬酮替芬的含糖溶液。含富馬酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)計,應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀 本品爲黃色粘...
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戒毒膠囊質量標準的研究
...進行含量測定。色譜條件:用C18分析柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(12:88)爲流動相,檢測波長爲327nm,進樣量爲20μl。結果薄層色譜中,供試品溶液色譜在與對照藥材或對照品相應位置上出現相同顏色的斑點,陰性對照無干擾;高效...
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碘酸鉀口服溶液
正式名:碘酸鉀口服溶液 漢語拼音:DiansuanjiaKoufurongye 標準號:WS-165(X-149)-99(2) 拉丁文或英文:PotassiumIodateOralSolution 主要活性成分:本品含碘酸鉀(KIO3) 性狀:?本品爲無色的澄清液體,味微酸甜。 鑑別...
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膠體溶液
...效成分,也在提取時常常洛人提取液之中,往往形成膠體溶液。這樣在動物藥提取製劑這方面工作往往涉及膠體溶液的種類、特性、穩定性及影響因素等。 膠體溶液是指一定大小的固體顆粒藥物或高分子化合物分散在溶媒中...
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鹽酸氨溴索口服溶液
正式名:鹽酸氨溴索口服溶液 漢語拼音:YansuanAnxiusuoKoufurongye 標準號:WS-284(X-215)-98 拉丁文或英文:AmbroxolHydrochlorideOralSolution 主要活性成分:含鹽酸氨溴索(C13H18Br2N2O.HCl)應爲標示量的90.0-110.0%。 性狀:...
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布洛芬口服波
正式名:布洛芬口服波 漢語拼音:BuLuofenKoufuye 標準號:WS-206(X-177)-95 拉丁文或英文:LIQUORIBUPROFENIPROORALE 主要活性成分:布洛芬(C13H18O2)應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:淡黃色或黃色溶液。 鑑別:取...
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關於複方甘草口服溶液生產有關問題的通知
...作。根據再評價結果,將複方甘草合劑更名爲“複方甘草口服溶液”,其質量標準以國家藥品監督管理局(WS1-XG-029-2001)標準發佈。現就有關問題通知如下: 一、請通知各複方甘草口服溶液生產企業,自2004年7月1日起復方...
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第二節 酸鹼指示劑
...指示劑 酸鹼指示劑是一類在其特定的PH值範圍內,隨溶液PH值改變而變色的化合物,通常是有機弱酸或有機弱鹼。當溶液PH值發生變化時,指示劑可能失去質子由酸色成分變爲鹼色成分,也可能得到質子由鹼色成分變爲酸色成...
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恬倩布洛芬混懸液退熱的療效
【摘要】目的觀察恬倩布洛芬混懸液退熱的療效。方法將124例發熱患兒隨機分爲恬倩布洛芬口服懸液組82例,對乙酰氨基酚組42例,恬倩組口服恬倩布洛芬懸液5mg/kg次,對乙酰氨基酚組口服對乙酰氨基酚10mg/kg次,記錄服藥後1~6h的...
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哮喘藥物中4種非法添加物的檢出方法研究
...,作爲對照品溶液。供試品溶液的製備:稱取供試品A一日口服量3袋,供試品B一日口服量6片,置乳鉢中研細,分別加甲醇適量,超聲10min使溶解,過濾,取續濾液作爲供試品A溶液和供試品B溶液。 2.1.2薄層分析 分別用定量...
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複方雙氫青蒿素片
...用本品。臨牀症狀未改善時請及時諮詢醫師。 劑量:口服,成人首次口服2片,第6小時、24小時、48小時各服2片,總量8片。兒童酌減。 標示量:應爲標示量的90.0~110.0%;含磷酸哌喹(C29H32CI2N6·4H3PO4)應爲標示量的93.0...
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第二章 電解質溶液--第一節 電解質在溶液中的離解
第二章 電解質溶液 電解質分爲強電解質和弱電解質.強電解質在水溶液中全部離解或近乎全部離解.而弱電解質在水溶液中只有一小部分離解。這兩類電解質溶液的性質有較大差別。 電解質在水溶液中離解出來的離子全...
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果糖二磷酸鈉口服溶液
正式名:果糖二磷酸鈉口服溶液 漢語拼音:GuotangErlinsuannaKoufurongye 標準號:WS-448(X-392)-99(2) 拉丁文或英文:FructoseSodiumDiphosphateOralSolution 主要活性成分:本品爲果糖二磷酸鈉的水溶液,含果糖二磷酸鈉(C6H11O12P2Na3...
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關於進一步加強“複方可待因口服溶液”管理工作的通知
...、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局): 複方可待因口服溶液是我局批准生產的鎮咳藥,針對在一些地方出現濫用的問題,我局曾印發了《關於印發“複方可待因口服溶液(泰洛其)”管理暫行規定的通知》(國藥管安[2000]54...
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複方阿嗪米特腸溶片
...米特50mg),加乙醇5ml,充分振搖,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取阿嗪米特對照品適量,中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈江蘇省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂揚州一洋製藥有限公司提出本標...
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HPLC法測定布洛芬糖漿劑的含量
布洛芬糖漿劑除具有布洛芬片劑的藥效外,還具有吸收快、利於兒童服用等特點[1]。但由於布洛芬不溶於水,其糖漿劑中均含有鹼性物質以增加其溶解度[2,3],所以不能再用藥典規定的中和法測定布洛芬含量。本文采用HPL...