撥雲退翳丸藥典標準
品名
撥雲退翳丸
Boyun Tuiyi Wan
處方
密蒙花80g、蒺藜（鹽炙）60g、菊花20g、木賊80g、蛇蛻12g、蟬蛻20g、荊芥穗40g、蔓荊子80g、薄荷20g、當歸60g、川芎60g、黃連20g、地骨皮40g、花椒28g、楮實子20g、天花粉24g、甘草12g
製法
以上十七味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜140～160g製成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲黑褐色至黑色的大蜜丸；氣芳香，味苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類圓形，直徑24～30μm，外壁有刺，長3～5μm，具3個萌發孔（菊花）。宿萼表皮非腺毛2～3細胞，頂端細胞的基部稍粗，壁有疣狀突起（蔓荊子）。非腺毛4細胞，基部2細胞單列，上部2細胞並列，每細胞又分二叉，每分叉長250～500μm，壁甚厚，胞腔線形（密蒙花）。果皮石細胞淡黃棕色或淡黃色，多成片，細胞界限不明顯，垂周壁稍厚，深波狀彎曲，紋孔稀疏（荊芥穗）。果皮纖維木化，上下層縱橫交錯排列（蒺藜）。含晶厚壁細胞棕黃色表面觀類多角形，內含草酸鈣簇晶（楮實子）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。表皮細胞長方形，壁厚，密波狀彎曲，內含砂粒狀硅酸鹽結晶；氣孔特異，保衛細胞壁放射狀增厚（木賊）。具緣紋孔導管大，多破碎，有的具緣紋孔六角形或斜方形，排列緊密（天花粉）。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺狀突起（蟬蛻）。
（2）取本品4g，剪碎，加硅藻土2g，研勻，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取密蒙花對照藥材0.2g，加甲醇3ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（20：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光主斑點。
（3）取本品2.5g，剪碎，加硅藻土1g，研勻，加石油醚（60～90℃）30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.2g，分別加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（4）取本品1g，剪碎，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯—乙酸乙酯—甲醇—異丙醇—濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（25：75）爲流動相；檢測波長爲326nm。理論板數按蒙花苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取蒙花苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品5丸，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，加硅藻土1g，研勻，置索氏提取器中，用甲醇適量分次洗滌乳鉢，洗液併入索氏提取器中，加入適量甲醇，加熱迴流2小時，提取液移至蒸發皿中，濃縮至約15ml，放冷，轉移至25ml量瓶中，用適量的甲醇洗滌容器數次，洗液並人量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含密蒙花以蒙花苷（C28H32O14）計，不得少於2.0mg。
功能與主治
散風清熱，退翳明目。用於風熱上擾所致的目翳外障、視物不清、隱痛流淚。
用法與用量
口服。一次1丸，一日2次。
注意
忌食辛辣食物。
規格
每丸重9g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
撥雲退翳丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
撥雲退翳丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
散風清熱，退翳明目。用於風熱上擾所致的目翳外障、視物不清、隱痛流淚。
規格
每丸重9克
用法用量
口服。一次1丸，一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌辛辣食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
4.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《普濟方》卷八十一之撥雲退翳丸
方名
撥雲退翳丸
組成
楮實半錢，薄荷半錢，川芎1兩半，當歸1錢半，黃連5錢，甘菊花5錢，蟬蛻5錢，栝樓根（生用）6錢，蔓荊子（炒）1兩，密蒙花3錢，荊芥穗3錢，蛇蛻（曬乾）3錢，甘草3錢，香白芷3錢，木賊草3錢，防風3錢。
主治
《普濟方》卷八十一之撥雲退翳丸主治一切眼目不明。
用法用量
每服1丸，1日2次。治眼引子於後：氣障眼，煎木香湯送下；服常昏暗，條清湯送下；眼睛青盲，當歸湯送下；婦人血暈眼，亦當歸湯送下。
製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸，如梧桐子大，每兩作10丸。
《原機啓微》卷下之撥雲退翳丸
方名
撥雲退翳丸
別名
撥雲丸、撥雲退翳丹
組成
川芎1兩5錢，菊花1兩，蔓荊子2兩，蟬蛻1兩，蛇蛻（炙）3錢，密蒙花2兩，薄荷葉半兩，木賊草（去節）2兩，荊芥穗1兩，黃連半兩，楮桃仁半兩，地骨皮1兩，天花粉6錢，炙草3錢，川椒皮7錢，當歸1兩5錢，白蒺藜（去刺，炒）1兩5錢。
功效
《原機啓微》卷下之撥雲退翳丸具有散風明目，消障退翳之功效。
主治
《原機啓微》卷下之撥雲退翳丸主治陽蹻受邪，內眥即生赤脈縷縷，根生瘀肉，瘀肉生黃赤脂，脂橫侵黑睛，漸蝕神水，銳眥亦然。俗名攀睛。目翳外障，視物不清，隱痛流淚。
用法用量
每服1丸，食後、臨睡細嚼，茶清送下。
製備方法
上爲細末，煉蜜成劑，每兩作8丸。
各家論述
《難經》曰：陽蹻脈者，起於跟中，循外踝上行入風池，風池者，腦戶也。故以川芎治風入腦，以菊花治四肢遊風，一療其上，一平其下爲君；蔓荊子除手太陰之邪，蟬蛻、蛇蛻、木賊草、蜜蒙花除鬱爲臣；薄荷葉、荊芥穗、白蒺藜諸療風者，清其上也，楮桃仁、地骨皮諸通小便者，利其下也，爲佐；黃連除胃中熱，天花粉除腸中熱，甘草和協百藥，川椒皮利五臟明目，諸所病處血亦病，故復以當歸和血爲使也。
附註
撥雲丸《全國中藥成藥處方集》上海方）、撥雲退翳丹（《全國中藥成藥處方集》瀋陽方）。《全國中藥成藥處方集》（上海方）有羌活、桃仁，無楮桃仁。《全國中藥成藥處方集》（瀋陽方）“撥雲退翳丹”少楮桃仁、川椒皮。
《濟陽綱目》卷一○一之撥雲退翳丸
方名
撥雲退翳丸
組成
當歸（酒洗）1兩半，川芎1兩半，枳實半兩，川楝半兩，蟬退半兩，甘菊花半兩，薄荷半兩，瓜蔞根6錢，蛇退3錢，密蒙花3錢，荊芥穗3錢，地骨皮3錢，白蒺藜（炒）1兩，羌活1兩，木賊1兩5錢（去節，童便浸1宿，焙乾），蔓荊子5錢，炙甘草5錢，川椒7錢半（炒，去目）。
主治
《濟陽綱目》卷一○一之撥雲退翳丸主治內外障翳。
用法用量
每服1丸，食後米泔湯調下，1日2-3次。婦人當歸湯送下，有氣，木香湯送下。
製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸，每1兩分作10丸。
《普濟方》卷八十三之撥雲退翳丸
方名
撥雲退翳丸
組成
川芎1兩半，當歸1兩半，白藥子1兩半，楮實1兩半，藁本1兩半，羌活1兩半，白蒺藜1兩，蛇皮3錢，甘菊花7錢半，荊芥7錢半，川椒7錢半，密蒙花3兩，蟬殼3兩，黃連3兩，地骨皮半兩，薄荷半兩。
主治
《普濟方》卷八十三之撥雲退翳丸主治雲翳青盲眼疾。
用法用量
食後氣障，木香湯送下；睛暗青盲，當歸湯送下；有翳，清米泔送下；眼昏，好酒送下；或甘草湯送下；婦人血暈，當歸薄荷湯送下。
製備方法
上爲末，煉蜜爲丸，每兩分作10丸。
《東醫寶鑑·外形篇》卷一引《醫林方》之撥雲退翳丸
方名
撥雲退翳丸
組成
甘菊、川椒、木賊、白蒺藜、密蒙花、蛇蛻、蟬蛻、川芎、蔓荊子、荊芥穗、石燕子（煅）、黃連、薄荷、瓜蔞根、枳實、羌活、當歸、地骨皮、甘草各等分。
功效
《東醫寶鑑·外形篇》卷一引《醫林方》之撥雲退翳丸具有消翳膜之功效。
主治
《東醫寶鑑·外形篇》卷一引《醫林方》之撥雲退翳丸主治翳膜。由於肝經風熱引起的火眼外障，目赤腫痛，視物不清，畏光羞明。
用法用量
每服1丸，茶清嚼下。
製備方法
上爲末，煉蜜爲丸，如彈子大。
用藥禁忌
忌食辛辣等刺激性之物。
各家論述
《醫方集解》：此足太陽、厥陰藥也。羌活、荊芥、蔓荊、薄荷，以昇陽散風；當歸、川芎以和血養肝；黃連、地骨皮、花粉清火熱；枳實破滯氣；川椒溫下焦；木賊、蛇蛻、蟬蛻以退翳；密蒙、蒺藜、甘菊，目家專藥，以潤肝補腎，瀉火清金，炙甘草補中，以和諸藥也。
附註
《玉機微義》本方用法：翳者，米泔水送下；睛暗，當歸湯送下；內障，木香湯送下。