藥典標準
藥品名稱
比沙可啶
拼音名
Bishakeding
英文名
BISACODYL
來源(分子式)與標準
本品爲4,4′-(2- 吡啶亞甲基)-二苯酚醋酸酯。按乾燥品計算,含C22H19NO4 不得 少於98.0%。
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末,無臭、無味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲132 ~136 ℃。
檢查
酸鹼度
取本品1.0g,加水20ml加熱至沸,冷卻濾過,濾液依法測定( 附錄Ⅵ H),pH值應爲5.0 ~7.5 。
有關物質
取本品,加丙酮製成每1ml 含20mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取 適量,加丙酮稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl 分別點於同一硅膠GF254 薄層板上,以二甲苯 -丁酮(1∶1)爲展開劑,展開後晾乾,置紫外光外燈(254nm) 下檢視,供試品溶液如顯 雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑑別
(1) 取本品,加0.1mol/L甲醇制氫氧化鉀溶液製成每1ml 中含10μg 的 溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在248nm 的波長處有最大吸收,其吸收度爲 0.62~0.68。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集35圖)一致。
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解後,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,並將滴定的結果用空白試 驗校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於36.14mg 的C22H19NO4 。
類別
瀉藥。
劑量
口服 一次5 ~10mg 一日1 次
貯藏
遮光,密閉保存。
製劑
比沙可啶片
藥品說明書
別名
便塞停 ,比沙可啶,比甲雙酚酯;雙醋苯啶
外文名
bisacody1
成分
比沙可啶
藥理作用
本品能直接刺激小腸和大腸粘膜內感覺神經未梢,使腸蠕動增加,產生緩瀉作用。口服後6~12小時內排出軟便,對急、慢性便祕均有效,且優於"果導"片。如用栓劑,1小時後即能生效。
適應症
急、慢性便祕,習慣性便祕,手術前、腹部X線檢查前、內窺鏡檢查前的腸道排空,手術後恢復正常的排便習慣。
用量用法
術前腸道準備 術前1日30 mg,頓服。腹部X線檢查和內窺鏡檢查 檢查前1日 20mg,頓服。其它適應症 5-10mg qd。 直腸栓劑每次10mg。
禁忌
疑有闌尾炎、胃腸炎、直腸出血及腸道梗阻之急腹症患者。
不良反應
少數患者有腹痛感,排便後自行消失。
注意事項
服藥前後1hr內不得服用牛奶或抗酸劑。孕婦慎用。 直腸栓劑可能產生輕度的裏急後重。肛門破裂或痔瘡潰瘍者忌用。服藥時不得咀嚼和壓碎,服藥前後2小時不得服牛奶或抗酸劑。
規格
片劑 5 mg x 8片。 腸溶片:5mg。