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崩解時限檢查法
標題崩解時限檢查法附錄序號附錄Ⅻ內容全文 A.崩解時限檢查法 崩解係指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應通過篩網。 本法系用於檢查固體制劑在規定條件下的...
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膠囊劑
...2粒,並不得有1粒超出限度1倍。 【崩解時限】 按崩解時限檢查法(附錄ⅩA)檢查,除另有規定外,均應符合規定。 凡規定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑,不再進行崩解時限的檢查。作者:自動採集
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片劑
...衣。包衣後不再檢查重量差異。 【崩解時限】 照崩解時限檢查法(附錄ⅫA)檢查。除另有規定外,應符合規定。作者:自動採集
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膠囊劑
...於2粒,並不得有1粒超出限度一倍。 【崩解時限】照崩解時限檢查法(附錄ⅫA)檢查。除另有規定外,應符合規定。作者:自動採集
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鹽酸曲馬多滴劑
...片重與平均片重的重量差異限度不超過±5%。崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)進行檢查,應在45分鐘內全部崩解。 含量測定:取本品10片,精密稱定,研細。精密稱取適量,加滅菌水振搖,使硫酸...
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滴丸劑
...衣。包衣後不再檢查重量差異。 【溶散時限】 照崩解時限檢查法(附錄ⅫA)檢查。除另有規定外,應符合規定。作者:自動採集
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硫酸慶大黴素咀嚼片
...片重與平均片重的重量差異限度不超過±5%。崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)進行檢查,應在45分鐘內全部崩解。 含量測定:取本品10片,精密稱定,研細。精密稱取適量,加滅菌水振搖,使硫酸...
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克拉黴素分散片
...和位置應與對照品的主斑點相同。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫控制爲19~21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品2片,置100ml水中振搖,應完全均勻分散並通...
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替硝唑陰道泡騰片
...中,攪拌至完全分散,應能完全通過2號篩。崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)檢查,水溫控制在19~21℃,崩解時限應不超過3分鐘。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA...
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羅紅黴素分散片
...的位置應與對照品的主斑點相同。 檢查:崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)檢查,水溫控制在19-21℃,崩解時限應不超過3分鐘。分散均勻度取本品2片,放入100ml水中,振搖至完全分散,所形成的分...
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利巴韋林分散片
...間應與對照品峯的保留時間一致。 檢查:崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,在20±1℃水中,3分鐘應全部崩解。分散均勻性取本品2片,置100ml水中,振搖,應完全均勻分解,並通過2號篩。其他...
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阿莫西林分散片
...間應與對照品峯的保留時間一致。 檢查:崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,在20±1℃,3分鐘內應全部崩解。分散均勻性取本品2片,置100ml水中攪拌至完全分散,並能通過二號篩。其他應符合片...
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頭孢羥氨苄分散片
...照品主峯的保留時間應一致。 檢查:1)崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,在19~21℃水中,3分鐘應全部崩解,應符合規定。(2)分散均勻性取本品2片,置100ml水中,攪拌至完全分散,並通過...
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頭孢克洛分散片
...間應與對照品峯的保留時間一致。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA),水溫爲19-21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻度取2片置100ml水中,攪拌使分散成均勻的混懸液,此混懸液應...
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乙酰吉他黴素口含片
...000年1月15日,保護期內,其它單位不得仿製。崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,30分鐘內應全部崩解。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IA)。 含量測定:取本...
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滴鼻用安乃近溶液片
...二部附錄ⅨA)比較,不得更深。崩解時限取溶液片,照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二級附錄XA)檢查;各片均應在6分鐘內全部崩解(不加擋板)。其他溶液片應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ...
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貝諾酯分散片
...制。 檢查:崩解時限取本品,除水溫爲20±1℃外,照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)檢查,各片均應在3分鐘內全部崩解。分散均勻性取本品2片,置1000ml水中,攪拌使分散,分散顆粒應完全通過2號篩。其他應符...
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對乙酰氨基酚分散片
...β-萘酚試液2ml,振搖,即顯紅色。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA),在20±1℃水中3分鐘內應全部崩解。分散均勻度取本品2片,置100ml水中振搖應完全均勻分散並通過2號篩。其他應符合片劑...
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克拉黴素分散片
...和位置應與對照品的主斑點相同。 檢查:崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,在2O±1℃水中3分鐘內應全部崩解,應符合規定。分散均勻性取本品2片,置100ml水中,振搖,應完全均勻分散並通過二...
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阿昔洛韋分散片
...)測定,在252nm波長處有最大吸收。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫控制在19℃~21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品二片置於100ml水中,攪拌使分散成均勻的混懸...
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聚維酮碘藥膜
...薄膜6片,分別用兩層篩孔內徑爲2.0mm的不鏽鋼絲夾住,照崩解時限檢查法片劑項下方法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,應在15分鐘內全部溶化,並通過篩網。其他應符合膜劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IM...
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奧沙普秦分散片
...22±1nm與287±1nm波長處有最大吸收。 檢查:崩解時限按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫控制在19℃~21℃,應在3分鐘內崩解。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈總後衛生部藥品檢驗所審覈國家...
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替硝唑陰道泡騰片
...0.0ml,且少於6.0ml的不得超過2片。崩解時限取本品1片,照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA),在15分鐘內崩解,應符合規定。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。 含量測定:...
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羅紅黴素分散片
...和位置應與對照品的主斑點相同。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)檢查,水溫19~21℃,3分鐘應全部崩解。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈河北省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管...
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薑黃素滴丸製備工藝的研究
...重差異係數;溶散時限按《中國藥典》2005年版一部(附錄A)崩解時限檢查法檢查,取每次試驗樣品6粒,分別置於LB—2B型崩解時限測定儀中進行檢查。從直觀分析可知,若選用各因素不同水平,則以滴丸丸重變異係數最小、溶散時限最短...
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阿莫西林分散片
...位置應與對照品的主斑點相同。 檢查:崩解時限:按崩解時限檢查法(附錄ⅩA)檢查,水溫控制在19~21℃,崩解時限應不超過3分鐘。分散均勻度:取二片,置100ml水中,攪拌使完全分散,產生一個均勻分散的溶液,其分散...
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氫溴酸右美沙芬分散片
...規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩE)。崩解時限取,照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)檢查,水溫爲19-21℃,各片均應在3分鐘內全部崩解。分散均勻性取2片,置100ml水中,攪拌至完全分散,混懸液過二號篩,...
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阿奇黴素分散片
...的顏色和位置應與對照品的相同。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA),水溫爲20±1℃。崩解時限爲3分鐘,應符合規定。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山東省藥品檢驗所審覈國家藥...
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琥乙紅黴素分散片
...,保護期內,其它單位不得仿製。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA),水溫爲19~21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品2片,置100ml水中,攪拌使分散成均勻的混懸液。此混...
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諾氟沙星藥膜
...的薄膜,分別用兩層篩乳內徑爲2.0mm的不鏽鋼絲夾住,照崩解時限檢查法片劑項下的方法(中國藥典195年版二部附錄ⅩA)檢查,應在15分鐘內全部溶化,並通過篩網。其他應符合膜劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附...