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關於認可深圳市藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...性能GB7544-2004天然膠乳橡膠避孕套技術要求和試驗方法7.醫用脫脂棉全性能YY0330-2002醫用脫脂棉8.醫用脫脂紗布全性能YY0331-2002醫用脫脂紗布9.醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法全性能GB/T14233.1-1998醫用...
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關於認可湖北醫療器械質量檢測中心對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...-20027一次性使用採血器全項目一次性使用採血器YY0115-19938醫用橡皮膏全項目醫用橡皮膏YY0148-19939醫用脫脂棉全項目醫用脫脂棉YY0330-200210醫用脫脂紗布全項目醫用脫脂紗布YY0331-200211醫用紗布片(塊)全項目YZB/鄂0265-2004;YZB/鄂0252-...
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關於認可四川省醫療器械檢測中心對淚道探針等產品和項目的檢測資格的通知
...容器全部參數一次性使用靜脈血樣採集容器YY0314-19993橡膠醫用手套全部參數橡膠醫用手套GB7543-1996ISO/DIS10282:19904一次性使用橡膠檢查手套全部參數一次性使用橡膠檢查手套GB10213-19955天然膠乳橡膠避孕套全部參數天然膠乳橡膠避孕...
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關於認可國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心對心電圖機等產品和項目檢測的通知
...03—93---189.恆溫水槽全部參數《恆溫水槽》YY91038-1999---190.輸液泵和輸液控制器全部參數《醫用電氣設備第二部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》IEC60601-2-24:1998---191.電腦輸液泵全部參數《YBDS-11A型電腦輸液泵》Q/YXYW4-2000---192...
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關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心封堵器及輸送器等產品和項目檢測資格的通知
...眼病治療儀**全項目多功能眼病治療儀YZB/陝0025-2002——132輸液泵**全項目醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵及其控制器的安全要求IEC60601-2-24:1998LP2000系列輸液泵YZB/京0510-2005——133淋巴治療儀**全項目LYMPHAVISION淋巴治療儀YZB/GEM0108-2...
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關於認可江蘇省醫療器械檢驗所麻醉機等產品和項目檢測資格的通知
...針全部項目YY/T0282-19956無菌手術刀片全部項目YY0293-19977醫用鑷通用技術條件全部項目YY/T0295.1~0295.3-19978拔牙鉗通用技術要求全部項目YY/T0453-20039無菌塑柄手術刀全部項目YY/T0454-200310腰椎穿刺針全部項目YY91148-199911穿鰓式止...
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關於認可雲南省醫藥產品質量監測站對橡膠醫用手套等產品和項目檢測資格的通知
...機構資格進行了現場評審。經審查,我局認可該所對橡膠醫用手套等36種醫療器械和項目(見附件)進行檢測。認可有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 ...
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關於認可新疆維吾爾自治區藥品檢驗所對醫用脫脂棉等產品和項目的檢測資格的通知
...檢測機構資格進行了現場評審。經審查,我局認可該所對醫用脫脂棉等31種醫療器械和項目(見附件)進行檢測。認可有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 ...
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關於認可江西省醫療器械檢測中心對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...式輸液器全部項目GB18458.2-2003一次性使用滴定管式輸液器8醫用脫脂紗布全部項目YY0331-2002醫用脫脂紗布9醫用脫脂棉全部項目YY0330-2002醫用脫脂棉10醫用紗布塊全部項目YZB/贛0047-2003醫用紗布塊11醫用棉籤全部項目YZB/贛0007-2003醫用棉...
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一次性醫用無菌物品的信息化管理
...制的重要環節之一,越來越受到廣泛重視[2]。由於一次性醫用無菌物品的種類逐漸增多,對我們的管理提出了更高的要求,加強一次性醫用無菌物品的管理和使用是醫院感染管理的一項重要內容。應用計算機信息管理系統對一次...
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關於認可河南省醫療器械檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目的檢測資格的通知
...用靜脈輸液針全部項目GB18671-2002一次性使用靜脈輸液針9醫用一次性防護服部分項目GB19082-2003醫用一次性防護服過濾效率不能測10醫用防護口罩部分項目GB19083-2003醫用防護口罩過濾效率不能測11鍼灸針全部項目GB2024-1994鍼灸針12一次...
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關於認可浙江省醫療器械檢驗所對二氧化碳激光治療機等產品和項目檢測的通知
...121角膜板層刀全項目MK-2000角膜板層切削儀ND003-2001/122智能輸液泵全項目Q/NYX001-2002ZNB系列智能輸液泵/123微量泵全項目Q/ZYY003-2001WZ系列微量泵/124隱形眼鏡多功能護理液全項目YZB/國1384-22-2004隱形眼鏡多功能護理液/125雙氧水隱形眼...
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關於印發2006年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...督檢驗中心等 YY0341-20022006014-Q-tj牽引牀制定2006-2008全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心,江蘇省醫療器械檢驗所 2006015-Q-tj醫用電氣設備第二部...
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關於認可山東省醫療器械產品質量檢驗中心對多功能胃管等產品檢測資格的通知
...工心肺機管路42透明敷料全項目YZB/USA831-64-2004透明敷料43醫用膠原膜全項目YZB/國2396-54—2004醫用膠原膜44一次性無菌旋塞全項目YZB/國3845-66—2004一次性無菌旋塞45電解質分析儀全項目YZB/魯0103-2004電解質分析儀46人工耳蝸部分項目YZB/...
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關於認可陝西省醫療器械檢測中心對橡膠醫用手套等產品和項目的檢測資格的通知
...機構資格進行了現場評審。經審查,我局認可該所對橡膠醫用手套等42種醫療器械和項目(見附件)進行檢測。認可有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 ...
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關於認可深圳市藥品檢驗所對一次性使用輸液器等產品和項目檢測資格的通知
...檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)說明序號名稱1醫用脫脂棉全項目YY0330-2002醫用脫脂棉2醫用脫脂紗布全項目YY0331-2002醫用脫脂紗布3天然膠乳橡膠避孕套全項目GB7544-2004/ISO4074:2002天然膠乳橡膠避孕套4一次性使用輸液器全...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...生物學評價第5部分:細胞毒性試驗:體外法GB/T16886.5-2003醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分:生物試驗方法GB/T14233.2-93口腔材料生物學評價第2單元:口腔材料生物試驗方...
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關於認可湖南省藥品檢驗所對一次性使用輸液器等醫療器械產品和項目的檢測資格的通知
...性使用靜脈輸液針《一次性使用靜脈輸液針》GB18671—20025醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第一部分:化學分析方法《醫用輸血、輸液、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析部分》GB/T14233.1-19936醫用輸液、輸血、注射器具檢驗...
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關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...穿透性能的確認方法合成血液試驗方法T制定2005-2006全國醫用臨牀檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會北京市醫療器械檢驗所ISO16603:2004 2對接觸血液和體液進行防護的服裝防護服材料抗血液和體液穿透性能力的確定方法...
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醫用SEBS材料打破國外壟斷
...口。不過,這種局面即將得到改變。在上週召開的新一代醫用關鍵高分子材料SEBS應用推廣會上,巴陵石化公司宣佈,其研發生產的醫用熱塑性彈性體SEBS產品質量達到醫療衛生級標準,打破了國外壟斷,目前具備萬噸級生產能力...
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關於轉發國家標準公告中有關《醫用電氣設備第二部分:心電監護設備安全專用要求》等13項醫療器械國家標準的通知
...用要求》 (三)GB9706.27-2005《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》 以上標準自2006年8月1日起實施。 二、推薦性標準 (一)GB/T16886.17-2005《醫療器械生物學評價第17部分:可瀝濾物允許限量...
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關於部分醫療器械產品生產企業更名和增加產品規格後予以更換生產許可證的通知”的通知
...┼───────┼──────────┤│10│上海醫用診察儀器廠│一次性使用無菌注射器│XK24-1380015│更名爲:上海開愛富醫│││注射器分廠│││用高分子器材││││││有限公司│││││││├──┼────...
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關於認可國家武漢超聲儀器質量監督檢測中心B型超聲診斷設備和項目檢測資格的通知
...式超聲診斷設備全項M型脈衝反射式超聲診斷設備YY0108-938醫用超聲霧化器全項醫用超聲霧化器YY0109-20039中頻電療儀全項中頻電療儀YY91093-199910音樂電療儀全項音樂電療儀YY91094-199911超短波治療設備全項超短波治療設備技術條件YY9108...
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關於認可內蒙古自治區醫療器械檢測中心對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...查手套全部項目一次性使用橡膠檢查手套GB10213-19958橡膠醫用手套部分項目橡膠醫用手套GB7543-1996導電性能不能檢測9醫用輸液器具輸血器具檢驗方法第一部分:化學分析方法全部項目醫用輸液器具輸血器具檢驗方法第一部分:化...
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關於認可國家食品藥品監督管理局武漢醫療器械質量監督檢驗中心B型超聲診斷設備等產品和項目的檢測資格的通知
...聲診斷設備1全部參數M型脈衝反射式超聲診斷設備YY0108-938醫用超聲霧化器1全部參數醫用超聲霧化器YY0109-20039中頻電療儀1全部參數中頻電療儀YY91093-199910音樂電療儀1全部參數音樂電療儀YY91094-199911超短波治療設備1全部參數超短波...
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關於認可國家食品藥品監督管理局武漢醫療器械質量監督檢驗中心B型超聲診斷設備等產品和項目的檢測資格的通知
...聲診斷設備1全部參數M型脈衝反射式超聲診斷設備YY0108-938醫用超聲霧化器1全部參數醫用超聲霧化器YY0109-20039中頻電療儀1全部參數中頻電療儀YY91093-199910音樂電療儀1全部參數音樂電療儀YY91094-199911超短波治療設備1全部參數超短波...
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關於認可福建省藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目的檢測資格的通知
...菌導尿管全部參數《一次性使用無菌導尿管》YY0325—200211醫用脫脂紗布全部參數《醫用脫脂紗布》YY0331—200212醫用脫脂棉全部參數《醫用脫脂棉》YY0330—200213醫用橡皮膏全部參數《醫用橡皮膏》YY0148—199314石膏繃帶粉狀型全部參...
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關於認可寧夏回族自治區藥品檢驗所一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...項目一次性使用麻醉用過濾器YY0321.3-2000細胞毒性不能測11醫用脫脂紗布全項醫用脫脂紗布YY0331-200212醫用脫脂綿全項醫用脫脂綿YY0330-200213醫用脫脂繃帶全項醫用脫脂繃帶YZB/寧0004-200214醫用脫脂敷料塊全項醫用脫脂敷料塊YZB/寧0005-2...
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關於認可寧夏回族自治區藥品檢驗所一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...項目一次性使用麻醉用過濾器YY0321.3-2000細胞毒性不能測11醫用脫脂紗布全項醫用脫脂紗布YY0331-200212醫用脫脂綿全項醫用脫脂綿YY0330-200213醫用脫脂繃帶全項醫用脫脂繃帶YZB/寧0004-200214醫用脫脂敷料塊全項醫用脫脂敷料塊YZB/寧0005-2...
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關於部分產品分類界定問題的通知
...研究,現將這些產品的分類界定問題通知如下: 一、醫用紅外線人體測溫儀:作爲II類醫療器械管理。 二、醫用臭氧空氣消毒機:用於醫院空氣消毒,作爲I類醫療器械管理。 三、醫用紫外線滅菌燈:用於醫院空氣滅...