2 英文參考
zhuanggu guanjie pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
zhuanggu guanjie wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 概述
壯骨關節丸爲中成藥,主要成分爲狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香、沒藥[1]。具有補益肝腎,養血活血,舒筋活絡,理氣止痛的功效。用於肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損,症見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。
4 壯骨關節丸的藥典標準
4.1 品名
Zhuanggu Guanjie Wan
4.2 處方
狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香(醋炙)、沒藥(醋炙)
4.3 製法
以上十二味,乳香、沒藥、木香、獨活均半量,補骨脂、續斷、熟地黃、雞血藤均四分之一量,粉碎成細粉,過篩;剩餘的藥材與其餘狗脊等四味加水煎煮,濾過,濾液減壓濃縮成相對密度爲1.25~1.28(60℃)的清膏,與上述細粉混勻,乾燥,粉碎成細粉,用水泛丸[2],打光,製成濃縮水丸;或以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水制丸[3],低溫乾燥,用甘草炭(或生地炭)包衣,製成水丸,即得。
4.4 性狀
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞淡棕色或紅棕色,表面觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物(補骨脂)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。不規則碎塊淡黃色,半透明,滲出油滴(沒藥)。纖維束棕黃色,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(雞血藤)。革酸鈣簇晶直徑約45μm,存在於淡棕黃色皺縮的薄壁細胞中,常數個排列成行(續斷)。
(2)取本品5g,研細,加石油醚(60~90℃)30ml,迴流30分鐘,濾過,藥渣備用,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取獨活對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的紫色熒光斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的藥渣,揮去石油醚,加乙酸乙酯30ml,迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品10g,研細,加石油醚(60~90℃)40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取乳香對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl對照藥材溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(12:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸—乙醇(1:4)的混合溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。[3]
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
4.7 功能與主治
補益肝腎,養血活血,舒筋活絡,理氣止痛。用於肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損,症見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。
4.8 用法與用量
口服。濃縮丸一次10丸;水丸一次6g,一日2次。早晚飯後服用。
4.9 注意
(1)本品可能引起肝損傷。
(3)在治療期間應注意肝功能監測,如發現肝功能異常,應立即停藥,並採取相應的處理。
(4)應在醫生指導下嚴格按照適應症使用,避免大劑量、長療程服用。
4.10 貯藏
密封。
4.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版