鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑_鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑的藥典標準、組成、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

yán suān yì bǐng shèn shàng xiàn sù qì wù jì

2 英文參考

Isoprenaline Hydrochloride Aerosol

3 鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Yibing Shenshangxiansu Qiwuji

3.1.3 英文名

Isoprenaline Hydrochloride Aerosol

3.2 含量或效價 規定

本品含鹽酸異丙腎上腺素（C₁₁H₁₇NO₃·HCl）應爲標示量的90.0%～120.0%。鹽酸異丙腎上腺素在藥液中的濃度應爲0.200%～0.325%（g/g）。

3.3 處方

鹽酸異丙腎上腺素2.5g、維生素C 1g、乙醇296.5g、拋射劑 ^[1]適量制成1000g

3.5 鑑別

（1）取三氯化鐵試液1滴，置試管中，加水5ml稀釋後，用本品噴射數次，搖勻，即顯綠色。

（2）取40%醋酸鈉溶液2ml，置試管中，用本品噴射3次，搖勻，再加入二氯化汞試液3滴混合，溶液即顯櫻桃紅色。

3.6 檢查

3.6.1 色澤限度

取本品3瓶，去除瓶外塑料保護膜，在瓶外標出液麪的高度，在鋁蓋上鑽一小孔，插入注射針頭（勿與液麪接觸），待拋射劑逸去後，除去鋁蓋，分別加乙醇稀釋至原高度，混勻，如顯色，與黃色10號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。如有1瓶超過規定，應另取3瓶進行復試，均應符合規定。

3.6.2 其他

除每撳主藥含量爲標示量的80%～120%外，其他應符合氣霧劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ L）。

3.7 含量測定

取本品1瓶，除去瓶外塑料保護膜後，精密稱定，在鋁蓋上鑽一小孔，插入連有乾燥橡皮管的注射針頭（勿與液麪接觸），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小燒杯中，待拋射劑緩緩排出後，除去鋁蓋，將內容物用乙醇移置小燒杯中，置水浴上蒸乾，放冷後，用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解，移至100ml量瓶中，用0.005mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另將本品空瓶連同閥門和鋁蓋洗淨烘乾，精密稱定，求出每瓶藥液的重量，供計算鹽酸異丙腎上腺素在藥液中的濃度用。取鹽酸異丙腎上腺素對照品35mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.005mol/L硫酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。將上述供試品溶液與對照品溶液，分別濾過，精密量取續濾液各5ml，分別置25ml量瓶中，各加0.005mol/L硫酸溶液10ml，緩衝液（取碳酸氫鈉5.04g，溶解於含有濃氨溶液1ml及甘氨酸2.25g的水40ml中，再加水使成50ml） 5ml與枸櫞酸亞鐵溶液（取硫酸亞鐵1.5g，溶解於含有稀鹽酸0.3ml及亞硫酸氫鈉1g的水200ml，臨用時取此溶液10ml，加枸櫞酸鈉0.5g溶解）1ml，用0.005mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，放置5分鐘，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在530nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。