2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Nuofushaxing
2.3 標準號
WS-bb7（X-287）-95
2.4 拉丁文或英文
NORFLOXACINI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
1-乙基-6-氯-4-氧代-1、4-二氫-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸酸鹽，按乾燥品計算，含C16H??FN3O3·HCL不得少於99.0%。
2.6 性狀
白色結晶性粉末；無臭、味苦，在空氣中能吸收水份，遇光色漸變深。
2.7 鑑別
①取約50mg，置乾燥試管中，加丙二酸約30mg與醋酐o.5ml，在80～90℃水浴中加熱10～20分鐘·顯紅棕色。
②取加0.4%氫氧化鈉溶液製成每ml含5μg的溶液，照分光光度法測定（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在273、325與335nm的波長處有最大吸收。
③顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
④水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
溶液的在澄清度職0.5g加水10ml溶解後，溶液應澄清加顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1999年版二部附錄58頁）比較，不得更濃。
酸度取溶液的澄清度項下的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄50頁〕PH值應爲3.5～4.5。
氟取約35mg，精密稱定，照氟檢查法（中國藥典1990年版二部附錄50頁）測定，含氟量不得少於4.9%。
有關物質取0.25q，精密稱量置於100ml量瓶內，加水10ml溶解，用甲醇稀釋至刻度，製成1ml中含2.5mg的溶液作爲供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，加甲醇稀釋成每1ml中含25μg的溶液作爲對照液。照中國藥典（1990年版二部附錄30頁）薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一薄層板（取硅膠H20克，加含5%磷酸氫二鈉與0.2%羧甲基纖維素鈉的溶液60ml，研磨均勻後鋪板。經105℃活化1小時,放入乾燥器內備用）上，以氯仿-甲醇-乙酸乙酯-濃氨溶液（15∶10∶2.5∶3）爲展開劑，展開後，充分晾乾，置紫外燈（366nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於3個，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重取在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5%。（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣取1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁〕，遺殘渣不得過0.2%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁，第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。
異常毒性取加氯化鈉注射液制每ml含2.0mg的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱原取加滅菌注射用水製成每ml含8mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家免體重每Kg注射0.5ml應符合規定。
無菌取不少於2支（份），分別加滅菌蒸餾水製成每1ml含4Omg的溶液，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁）應符合規定。
2.9 含量測定
取約0.25g，精密稱定，加醋酸20ml,醋酸汞試液5ml，溶解後加橙黃Ⅳ指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定,至溶液顯紫紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於35.53mg的C？？H10FN3O3·HCL。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對喹諾酮類抗菌藥過敏者，18歲以下患者，孕婦，哺乳期婦女禁用，腎功能不全者應慎用。
2.13 劑量
成人一次0.2～0.4g，加入200ml5%葡萄密注射液或滅菌生理鹽水中靜脈滴注，每日二次，或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥
2.16 製劑
成人一次0.2～0.4g，加入200ml5%葡萄密注射液或滅菌生理鹽水中靜脈滴注，每日二次，或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年