2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yangfushaxing
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
OFLOXACINI
2.5 主要活性成分
（±）9氟2，3-二氫-3甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶狀[1，2，3-de][1，4]苯駢惡嗪-6-羧酸。按乾燥品計算，含C？？H？？FN3O4不得少於99.0%。
2.6 性狀
白色結晶性粉末；無臭，味苦；遇光漸變色。
在氯仿中略溶，在甲醇中微溶；在冰醋酸中易溶；在稀酸及氬氧化鈉液（0.1mol/L）中略溶。
2.7 鑑別
（1）取約10mg，置乾燥具塞試管中，加丙二醇約10mg，醋酐10滴，置沸水浴中加熱1-3分鐘，溶液即顯紅棕色。
（2）取，加鹽酸液（0.1mol/L），製成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在293nm波長處有最大吸收。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（4）顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄40頁）。
2.8 檢查
溶液的澄清度職0.50g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清。
溶液的顏色取0.10g，加氫氧化鈉試液10g溶解後，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）於450nm處測定吸收度，不得過0.10。
氟取約15mg，精密稱定，照氟檢查法（中國藥典1990年版二部附錄50頁）測定。含氟量應爲5.0～5.8%。
有關物質照高效法相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以檸檬酸液（0.05mol/L，用三乙胺調pH至4.0）-乙腈（79∶21）爲流動相，流速約爲1.2ml/min，檢測波長293nm，理論板數按氧氟沙星峯計算應不低於2500。
取，加流動相製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液，量取適量，加流動相稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液，作爲預試溶液，取預試溶液10μl，注入液相色譜儀。調節檢測靈敏度。使主成分色譜峯的高峯爲滿量程的20～25%；再取供試品溶液10μl，入液相色譜儀，記錄色譜圖至至主成分峯保留時間的兩倍，各雜質峯面積的和不得大於總蜂面積的0.5%。
乾燥失重取，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55貞）。
熾灼殘渣 取1.0g，置鉑坩鍋中，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含金屬不得過百分之十五。
2.9 含量測定
取約0.2g，精密稱定，加冰醋酸50ml，使溶解，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用高氯酸液（0.1mol/L）進行滴定，並將滴定結果用空白試驗校正即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於36.14mg的C？？H20FN3O4。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對或喹酮類藥物過敏者、18歲以下患者、孕婦、哺乳期婦女及癲癇症人禁用；腎功能損害者，嚴重腦血管硬化或其他中樞神經系統疾患者慎用；避免與茶鹼、華法令同時使用；靜滴時間不少於60分鐘。
2.13 劑量
靜脈滴注。每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
靜脈滴注。每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g。或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年