2 血栓心脈寧膠囊藥典標準
2.1 品名
Xueshuan Xinmaining Jiaonang
2.2 處方
川芎、槐花、丹蔘、水蛭、毛冬青、人工牛黃、人工麝香、人蔘莖葉總皁苷、冰片、蟾酥
2.3 製法
以上十味，取丹蔘、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次，依次加8、5、5倍量乙醇，分別提取3、2、1小時，濾過，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮，乾燥，粉碎，備用；另取水蛭粉碎成細粉，備用；再取槐花，加5倍量水，用飽和氫氧化鈣溶液調pH值至8～9，加熱至微沸，保溫30分鐘，趁熱濾過，藥渣如上法再提取2次，合併濾液，減壓濃縮，低溫（60℃）乾燥，粉碎，備用。將人工麝香、蟾酥和人工牛黃粉碎成細粉，按配研法與冰片細粉、人蔘莖葉總皁苷和上述兩種粉末混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃棕色至棕褐色的粉末；味辛、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物2.5g，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，用乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚液（水溶液備用），蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚—三氯甲烷—冰醋酸（2：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取川芎對照藥材2g，加三氯甲烷10ml，冷浸1小時，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液及[鑑別]（1）項下的供試品溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—三氯甲烷（1：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（1）項下的備用水溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，取1ml，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蘆丁對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸—水（8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻30分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（3）項下的剩餘的正丁醇提取液，用三倍量的氨試液洗滌2次，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—冰醋酸（45：54：1）爲流動相；檢測波長爲257nm。理論板數按蘆丁峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取蘆丁對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加入甲醇45ml，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含槐花以蘆丁（C27H30O16）計，不得少於12mg。
2.8 功能與主治
益氣活血，開竅止痛。用於氣虛血瘀所致的中風、胸痹，症見頭暈目眩、半身不遂、胸悶心痛、心悸氣短；缺血性中風恢復期、冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 血栓心脈寧膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xueshuan Xinmaining Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-3406-98
3.3 處方
川芎 槐米 丹蔘 水蛭 毛冬青 牛黃 麝香 人蔘莖葉皁甙 冰片 蟾酥
3.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕色或棕褐色的粉末；味辛、微苦。
3.5 鑑別
（1） 取本品10粒的內容物，加甲醇50ml，迴流提取1小時，提取液濾過, 濾液濃縮至5ml，取1ml作爲供試品溶液（其餘4ml爲備用液）。另取膽酸對照品,加甲醇 製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上 述兩種溶液各3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿 -乙醚-冰醋酸（2:2:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,於105 ℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。
（2） 取［鑑別］
（1）項下的供試品溶液，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材 2g,加 氯仿10ml，冷浸1小時，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（ 附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合 劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-石油醚（60～90℃）（3:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾， 置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的 兩個明顯藍色熒光斑點。
（3） 取［鑑別］
（1）項下的備用液，濃縮至幹,加10ml水加熱溶解，加乙醚振搖提取 2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正 丁醇提取液，備用。取正丁醇提取液1ml，濃縮至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試 品溶液。另取蘆丁對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉 爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾 幹，用氨氣燻半小時。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑 點。
（4） 取［鑑別］
（3）項下的正丁醇提取液，加氨試液3倍量,振搖提取2次,棄去鹼液, 回收正丁醇至幹,加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Re、Rg1和Rb1對照 品，分別製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試 驗，吸取上述三種對照品溶液和供試品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯 仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出， 晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應 的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
芳香開竅，活血散瘀。用於腦血栓、冠心病、心絞痛屬氣滯血瘀 證者。
3.8 用法與用量
口服，一次4粒，一日3次。
3.9 注意
孕婦忌服。
3.10 規格
每粒裝0. 5g
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。
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