2 熊膽救心丸（熊膽救心丹）藥典標準
2.1 品名
Xiongdan Jiuxin Wan
2.2 處方
熊膽粉0.2g、蟾酥1.67g、冰片2g、人工麝香0.2g、人蔘6.7g、珍珠3.4g、人工牛黃0.5g、豬膽粉1.5g、水牛角濃縮粉1.67g
2.3 製法
以上九味，除熊膽粉、蟾酥、冰片、人工麝香、人工牛黃分別研成極細粉外，其餘珍珠等四味粉碎成細粉，熊膽粉等五味極細粉與珍珠等四味的細粉及澱粉等輔料配研，過篩，混勻，以水泛丸，低溫乾燥，製成1000粒，用百草霜包衣，即得。
2.4 性狀
本品爲黑色的水丸；氣香，味先苦而後有持久的麻辣感。
2.5 鑑別
（1）取本品2.5g，研細，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮於，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取冰片對照品適量，加乙酸乙酯製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（17：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取麝香酮對照品，加乙醚製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照品溶液2μl與[鑑別]（1）項下的供試品溶液15μl，分別點子同一硅膠G薄層板上，以甲苯爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2,4-二硝基苯肼試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取[鑑別]（1）項下的藥渣，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，分取正丁醇液，用3倍量氨試液洗滌2次，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品及人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品1g，研細，加乙酸乙酯20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人工牛黃對照藥材50mg，加乙酸乙酯2ml，振搖提取10分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（1：8：4：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取脂蟾毒配基對照品和華蟾酥毒基對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照品溶液及[鑑別]（3）項下的供試品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－三氯甲烷－丙酮（4：3：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以20%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品1g，研細，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加10%氫氧化鈉溶液10ml，置水浴中加熱5小時，放冷，滴加鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇4ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開15cm，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑}以乙腈－0.5%磷酸二氫鉀溶液（50：50）（用磷酸調節pH值至3.2）爲流動相；檢測波長爲296nm;柱溫40℃。理論板數按華蟾酥毒基峯、脂蟾毒配基峯計算均應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
分別取華蟾酥毒基對照品和脂蟾毒配基對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含華蟾酥毒基85μg、脂蟾毒配基10μg的溶液，搖勻，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品60粒，研細，取約0.65g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含蟾酥以華蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C21H32O4）的總量計，不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治
強心益氣，芳香開竅。用於心氣不足所致的胸痹，症見胸悶、心痛、氣短、心悸。
2.9 用法與用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意
小兒及孕婦禁用。
2.11 規格
每10粒重0.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 熊膽救心丹中藥部頒標準
3.1 劑型
丸
3.2 拼音名
Xiongdan jiuxin Dan
3.3 標準編號
WS3-B-1461-93
3.4 處方
熊膽 2g 蟾酥 16. 7g 冰片 20g 麝香 2g 人蔘 67g 珍珠 34g 牛黃 5g 豬膽膏 15g 水牛角濃縮粉 16. 7g
3.5 製法
以上九味，除熊膽、蟾酥、冰片、麝香、牛黃分別研成極細粉外，其餘珍珠等四味粉碎成細粉，與上述熊膽等五味極細粉及輔料配研，過篩，混勻，以水泛丸低溫乾燥，製成 10000粒，掛百草霜衣，即得。
3.6 性狀
本品爲黑色的水丸：氣香，味先苦而後有持久的麻辣感。
3.7 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：無定形團塊淡黃棕色，埋有細小方形晶體，不規則碎塊多呈無色，淡紫紅色，淡黃綠色，半透明，具光澤，有時可見細密波狀紋理。
（2）取本品 1粒，研細，加三硝基苯酚飽和的乙醇溶液 5～7 滴，置熱水中 1分鐘，濾過，濾渣加乙醇洗至液色淡爲止，取濾渣加水合氯醛液封藏，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊鮮黃色，上裂隙和細小棕色色素粒或小孔。
（3）取本品 1粒，直接進行昇華，昇華物置顯微鏡下觀察：呈雪花狀或有定形的無色片狀結晶。
（4）取本品10粒，研細，加乙醇 5ml，置水浴中熱至沸，放冷，濾過，取濾液 1 ml，加乙醚 3ml，振搖，濾過（濾液備用）向漏斗中的殘渣加甲醇 1ml，取濾液數滴，於蒸發皿中蒸乾，加三氯化銻飽和氯鈁溶液數滴，再蒸乾，顯紫色。
（5）取上述
3.8 鑑別
（4）項下的備用濾液，置試管中，蒸乾，殘渣加60%冰醋酸 0.5ml使溶解，加新制的 1%糠醛溶液 0.5ml和硫酸溶液（硫酸50ml與水65ml混合） 5ml，置70℃水浴中漸顯暗紫色。
3.9 檢查
3.10 功能與主治
強心益氣，芳香開竅。用於心氣不足所致的胸痹心痛，胸悶氣短和心悸等症。
3.11 用法與用量
口服， 1次 2粒,一日 3次。
3.12 注意
小兒及孕婦忌服。
3.13 規格
每10粒重 250mg
3.14 貯藏
密封。