3 硝酸益康唑溶液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Yikangzuo Rongye
3.1.3 英文名
Econazole Nitrate Solution
3.2 含量或效價規定
本品含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄清液體。
3.4 鑑別
（1）取本品2ml，置試管中，沿管壁加二苯胺試液1ml，兩液層界面顯藍色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品，用0.1mol/L鹽酸溶液－甲醇（1：9）稀釋製成每1ml中約含硝酸益康唑0.4mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在265nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 裝量
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F），應符合規定。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀各2.5g，加水溶解並稀釋至1000ml）－甲醇（10：30）爲流動相；檢測波長爲232nm。分別取硝酸益康唑對照品與硝酸咪康唑對照品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，硝酸益康唑峯與硝酸咪康唑峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
精密量取本品2ml（相當於硝酸益康唑20mg），置200ml量瓶中，加甲醇150ml，搖勻，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硝酸益康唑對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
1%
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 硝酸益康唑溶液介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Xiaosuan Yikangzuo Rongye
4.4 藥品英文名稱
Econazole Nitrate Solution
4.5 成份
硝酸益康唑溶液含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 硝酸益康唑溶液的藥理作用
硝酸益康唑溶液爲抗真菌藥，對白色念珠菌、球孢子菌、新生隱球菌、莢膜組織胞漿菌、皮炎芽生菌以及癬菌等有效。作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。
4.9 硝酸益康唑溶液的適應症/功能主治
用於皮膚念珠菌病的治療；亦可用於治療體癬、股癬、足癬、花斑癬。
4.10 規格
1%
4.11 硝酸益康唑溶液的用法用量
局部外用，取適量塗於患處。皮膚念珠菌病及癬，每日早晚各1次，療程2～4周；花斑癬，每日1次。
4.12 硝酸益康唑溶液的不良反應
可見燒灼感，偶見瘙癢、皮疹等過敏反應。
4.13 注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
4.爲避免復發，皮膚念珠菌病及各種癬病的療程至少2周，足癬至少4周。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用硝酸益康唑溶液前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。