2 胃藥膠囊藥典標準
2.1 品名
Weiyao Jiaonang
2.2 處方
醋延胡索120g、海螵蛸(漂)60g、土木香60g、枯礬90g、雞蛋殼(炒)120g、煅珍珠母120g、
2.3 製法
以上六味,醋延胡索加1%冰醋酸溶液,煎煮3次,濾過,合併濾液,濾液濃縮成稠膏;其餘土木香等五味粉碎成細粉,混勻,與上述稠膏拌勻,加澱粉適量,制粒,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲淺灰黃色至棕黃色顆粒和粉末;氣微香,味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:木纖維成束,呈長梭形,具斜紋孔(土木香)。
(2)取本品內容物4g,研細,加石油醚(30~60℃)30ml,冷浸過夜,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取土木香對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%茴香醛硫酸溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(用三乙胺調pH值至6.0)(55:45)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按延胡索乙素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取2.5g,精密稱定,加入2ml濃氨試液使溼潤,再加入三氯甲烷—甲醇(3:1)混合溶液50ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,濾過,濾液加在中性氧化鋁柱(100~200目,15g,內徑爲1.5cm)上,收集流出液,再用三氯甲烷20ml洗脫,合併流出液與洗脫液,置70℃水浴上蒸乾,殘渣加適量甲醇使溶解,並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少於20μg。
2.8 功能與主治
制酸止痛。用於肝胃不和所致的胃脘疼痛、胃酸過多、嘈雜反酸;胃及十二指腸潰瘍見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次2~3粒,一日3次。
2.10 注意
忌菸酒及辛辣等刺激性食物。
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 胃藥膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Weiyao Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-1177-92
3.3 處方
延胡索(醋制) 120g 海螵蛸(漂) 60g 青木香 60g 枯礬 90g 雞蛋殼(炒) 120g 珍珠母(煅) 120g
3.4 製法
以上六味,延胡索加酸水煎煮 3次,保並煎液,濾過,靜置,取上清液 濃縮成稠膏;青木香粉碎成細粉,過篩,與稠膏拌勻,製成棕色小顆粒,乾燥;其餘海 螵蛸等四味,粉碎成細粉,加入 2%的羧甲基纖維素鈉及食用色素適量,製成紅、黃、 白小顆粒,乾燥,與棕色小顆粒混勻,裝入膠囊,即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲紅、黃、白、棕四種彩色小顆粒;氣香,味苦
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒較多,單單粒類圓形或橢圓形 復粒由 2~20分粒組成。導管較大,淡黃棕色,具緣紋孔,木纖維成束或單個散在,淡 黃棕色,呈長梭形稍彎曲。
(2)取本品內容物 5g,研細,加乙醚10ml,浸漬45分鐘,濾過,取濾液數滴置白 磁滴板上,待乙醚將散盡,加入 5%香草醛硫酸溶液 1~2 滴,顯紫紅色。
(3)取本品內容物 2g,研細,加水10ml浸漬30分鐘,濾過,取濾液加草酸銨試液 生成白色沉澱。
(4)取本品內容物2. 5g,加水10ml使溶解,濾過,濾液顯硫酸鹽、鋁鹽、鉀鹽的 反應(附錄27、28頁)。
(5)取本品內容物 5g,加乙醇40ml,加熱迴流 1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加水10ml使溶解,加氨試液使呈鹼性,加乙醚提取 2次,每次20ml,合併乙醇提取 液,蒸乾,殘渣加乙醇 5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇 製成每 1ml含0.1mg 的溶液,作不對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取 上述供試品溶液 2μl ,對照品溶液 1μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷 -氯仿-二乙胺(10:6:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻,取出,置 紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色 的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次 2~3 粒,一日 3次。
3.10 規格
每粒裝0. 5g
3.11 貯藏
4 胃藥膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每粒裝
0.5克
4.10 用法用量
口服,一次2~3粒,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食辛辣刺激性食物。
3.本品不宜久服,服藥三天後症狀無減輕或有加重者,應立即停藥併到醫院就診。
4.孕婦慎用。
5.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。