2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Weili Pian
2.2 處方
半夏(姜制) 800g 龍膽 480g 木香 800g 大黃 480g 枳實(制) 80Pg
2.3 製法
以上五味,取大黃 160g粉碎成細粉,剩餘大黃與其餘半夏等四味加水煎煮二次,合 並煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度爲1.18(60℃),乾燥,所得幹膏粉與上述大黃細粉混勻, 制粒,乾燥,加輔料適量,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣異型片,除去薄膜衣後顯黃棕色至棕褐色;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶衆多,直徑24~140μm。
(2)取本品2片,除去包衣,研細,加甲醇20ml,浸漬1小時,濾過,取濾液5ml,蒸乾,殘渣加 水10ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚20ml分2次提取,合併乙 醚提取液,蒸於,殘渣加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 1g,同法制成對 照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖 維索鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展 開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位 置上,顯相同的五個橙色熒光斑點;置氨氣中燻後,斑點變爲紅色。
(3)取本品15片,除去包衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加於已處理好的 中性氧化鋁柱(100~120目, 10g,內徑15mm)上,用乙醇洗脫至無色或淡黃色,洗脫液濃縮至1ml,作 爲供試品溶液。另取龍膽苦甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇- 水(30:10:3)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.7 浸出物
取本品,除去包衣,研細,照水溶性浸出物測定法項下的冷浸法試驗,其水溶性浸出 物不得少於38%(附錄 Ⅹ A)。
2.8 功能與主治
行氣止痛,和胃利膽,消積導滯,通腑降濁。用於飲食不節,痰濁中阻,痞滿嘔 吐,胃脘脅肋疼痛,食慾不振,大便祕結;急性胃炎、膽囊炎屬上述證候者。
2.9 用法與用量
口服,一次2~3片,一日3次。
2.10 注意
脾胃虛寒者及孕婦慎用,或遵醫囑。
2.11 規格
每片重0. 6g
2.12 貯藏
密封,置陰涼乾燥處。 注:制枳實的炮製方法 取厚朴 80g,加水煎煮三次,第一次2小時,第二次、第三次分別爲1 小時,濾過,合併濾液,濃縮至與枳實量比爲1:0.25,與枳實顆粒拌勻,悶潤至湯汁吸盡,置鍋內 炒至近幹,取出,乾燥,即得。 陝西省藥品檢驗所 起草