2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Toubaoqiang’anbian Keliji
2.3 標準號
WS-070(X-058)-97
2.4 拉丁文或英文
Cefadroxil Granules
2.5 主要活性成分
含頭孢羥氨苄(C16H17N3O5S)應爲量標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
黃色可溶性顆料,氣芳香。味甜。
2.7 鑑別
取本品適量,照頭孢羥氨苄項下的鑑別(1)項試驗,顯相同結果。
2.8 檢查
水分 取本,照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法)測定,含水分不得過2.0%。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄1N)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物。混合均勻,精密稱取適量(約相當於頭孢羥氨苄30mg),照頭孢羥氨苄項下的方法(中國藥典1995年版二部181頁)測定。1000單位頭孢羥氨苄相當於1mg的C16H17N3O5S。
2.10 作用與用途
抗生素類藥。用於由敏感菌引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮朕軟組織等感染。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品及頭孢類抗生素過敏者禁用,對青黴素過敏者、腎功能明顯損害者,孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.13 劑量
口服一日1-2g,分2-3次服用。
小兒每日每公斤體重30mg,分2次服用。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服一日1-2g,分2-3次服用。 小兒每日每公斤體重30mg,分2次服用。
2.17 規格
1g:0.125g(按C16H17N3O5S計算)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年