2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Tongqiao Jiuxin You
2.2 標準編號
WS3-B-3982-98
2.3 處方
2.4 製法
以上九味,沉香、檀香和木香粉碎成粗粒,用95%乙醇加熱迴流提取四次,每次2 小時,濾過,濾液合併,回收乙醇並濃縮至處方中藥材量的一半左右,浸膏備用;乳香粉碎成粗粒, 用95%乙醇加熱迴流提取四次,每次2小時,濾過,濾液合併,回收乙醇,提取液濃縮至處方中藥 材量的一半左右,浸膏備用;麝香用95%乙醇迴流提取六次,每次10ml,每次2小時,提取液濾 過,合併,在10℃以下冷凍4小時以上後,再次濾過,備用;將適量液狀石臘和植物油混合,加入 上述備用浸膏,攪拌,冷藏24小時,傾出上清液,壓濾,餘下油液用無水硫酸鈉脫水,壓濾,合併 壓濾液。另將冰片、樟腦、薄荷腦、蘇合油分別緩緩加入上述油液中,攪拌使之溶解,再加入麝香 提取液,混勻,稱定總重量,加植物油約 380g,用乾燥濾紙壓濾(不用濾材),製成 1000g,分裝,即 得。
2.5 性狀
本品爲淡黃色至黃棕色的粘稠液體;氣特異、芳香,味辛、苦。
2.6 鑑別
取本品 1ml,加乙醇4ml,振搖,取上清液作爲供試品溶液。取冰片對照品、薄荷腦 對照品,分別加乙醇製成每 1ml中含冰片30mg、含薄荷腦10mg的溶液,作爲對照品溶液。另取 蘇合香對照藥材0. 5g,加乙醇10ml使溶解,濾過,取濾液作爲對照藥材溶液。再取木香對照藥材 1g,加乙醇10ml,加熱迴流10分鐘,濾過,取濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B) 試驗,吸取上述五種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上, 以正己烷-氯仿-醋酸乙酯(10:12: 1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛硫酸試液,在 105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
照氣相色譜法(附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇-2萬爲固定相,塗布濃度爲20%;柱溫185℃,進 樣器和檢測器溫度250℃ ;理論板數均應不低於1500。 校正因子測定 取水楊酸甲酯,加醋酸乙酯製成每 1ml含65.0mg的溶液,作爲內標溶液。 另精密稱取樟腦對照品約15mg,用醋酸乙酯溶解並稀釋至10.0ml。分別精密稱取薄荷腦對照品 約15mg、冰片對照品約50mg,置10ml量瓶中,加入樟腦稀釋液及內標溶液各1.0ml,混合,加醋 酸乙酯至刻度,搖勻。取 1~3μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子,即得。 測定法 取本品約250mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加入內標溶液1.0ml,用醋酸乙酯稀 釋至刻度,搖勻,取 1~3μl,注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。 本品每 1g含冰片(C10H18O)應爲163.2~220.8mg,含薄荷腦(C10H20O)應爲48.45~65.55mg, 含樟腦(C10H16O)應爲5.1~6.9mg。
2.9 功能與主治
芳香開竅,理氣止痛。用於胸痹心痛,痰厥昏迷,脘腹猝痛,時氣瘴癘。
2.10 用法與用量
外用,塗搽鼻前區人中穴位,並深呼吸。必要時可口服,每次3~5滴,用溫開 水送服。
2.11 注意
本品芳香燥烈,僅用於心絞痛發作之時,如病情緩解即可停用。孕婦忌用。
2.12 規格
每瓶裝
(1)2. 5g
(2) 3g
2.13 貯藏
密封,置陰涼處。
廣州市藥品檢驗所 起草