2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Tong Kang TaSuo Rugao
2.3 標準號
WS-510（X-442）-97（3）
2.4 拉丁文或英文
Compound Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream
2.5 主要活性成分
含酮康唑（C26H28Cl2N4O4），與丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5）均應爲標示量的85.0-115.0%。
丙酸氯倍他索賠 0.25g
基質量 適量
製成 1000g
2.6 性狀
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠF）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水（74∶26）爲流動相，檢測波長爲239nm。理論板數按酮康唑峯計算應不低於1000，酮康唑峯與丙酸氯倍他索峯的分離度應大於3.0。
對照品溶液的配製 精密稱取經80℃減壓乾燥至恆重的酮康唑對照品，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.8mg的溶液，作爲對照品溶液（1）。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的丙酸氯倍他索對照品適量，用無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml約含20μg的溶液，作爲對照品溶液（2）。
測定法 取本品約4g，精密稱定，加無水乙醇適量，置80℃水浴中使其溶解，用無水乙醇適量移至50ml量瓶中，放冷至室溫，加無水乙醇至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時後，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液與對照品溶液（1）和（2）各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
外用，適量塗患處，每日2次。
2.14 標示量
2.15 類別
抗真菌消炎藥，用於治療皮膚淺表真菌感染，如手足癬、體股癬等。
2.16 製劑
外用，適量塗患處，每日2次。 一般體股癬連續用藥2周，手足癬連續用藥3周。或遵醫囑。
2.17 規格
5g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年