2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Tongkangzuo Hunxuanye
2.3 標準號
WS-144（X-119）-92
2.4 拉丁文或英文
SUSPENSIO KETOCONAZOLI
2.5 主要活性成分
含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)
2.6 性狀
粉紅色的混懸液。
2.7 鑑別
（1）取1ml，置具塞離心管中，加氯仿20ml，振搖，以轉速爲每分鐘1000轉，離心5分鐘，取氯仿層作爲供試品溶液。另取酮康唑對照品，加氯仿製成每1ml中含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲醇-水-濃氨試液（42∶40∶15∶2∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，在碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置與對照品溶液的主斑點相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峯保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
PH值 應爲5.0～6.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
顆粒細度 取本品20μl，置載玻片上，蓋上蓋玻片，置顯微鏡（100倍）下檢視，確定4個視野計數。含100μm以上的顆粒不得多於5個；含75μm以上的顆粒不得多於10個；含50μm以上的顆粒不得多於25個。
再懸浮性 取本品10瓶，輕輕來回顛倒使其成均勻混懸液，顛倒次數不得過15次。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；0.5%醋酸銨溶液-0.2%二異丙胺的甲醇溶液（15∶85）爲流動相，檢測波長爲240nm。理論板數按酮康唑峯計算應不低於2500，酮康唑峯和內標物質峯的分離度應符合要求。
校正因子測定 取酮康唑對照品約40mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加氯仿-甲醇（1∶1）20ml溶解，精密加入內標溶液（取鄰苯二甲酸二丁酯對照品，加甲醇製成每1ml中含8mg的溶液，即得）10ml，加氯仿-甲醇（1∶1）稀釋至刻度；搖勻；取10μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 用內容量移液管精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，精密加入內標溶液10ml，加氯仿-甲醇（1∶1）稀釋至刻度；搖勻；濾過，棄去初濾液，取續濾液10μl注入液相色譜儀，測定，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服 一次10ml，一日一次
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
抗真菌藥。
2.16 製劑
口服 一次10ml，一日一次
2.17 規格
100ml∶2g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定五年。