3 酮康唑洗劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Tongkangzuo Xiji
3.1.3 英文名
Ketoconazole Lotion
3.2 含量或效價規定
本品含酮康唑（C26H28Cl2N4O4）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲黏稠液體。[1]
3.4 鑑別
（1）取本品和酮康唑對照品各適量，分別加二氯甲烷－甲醇（1：1）製成每1ml中含酮康唑2mg的溶液，作爲供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點子同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯－正已烷－甲醇－水－濃氨溶液（40：40：17：2：1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
以上兩項可選做一項。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.8～8.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合洗劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ S）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.2%二異丙胺的甲醇溶液－0.5%醋酸銨溶液（77：23）爲流動相；檢測波長爲240nm。理論板數按酮康唑峯計算不低於2000。
3.6.2 測定法
取本品適量，精密稱定，用甲醇-三氯甲烷（1:1）定量稀釋製成每1ml中含酮康唑1mg的溶液[1]，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取酮康唑對照品適量，精密稱定，加甲醇－三氯甲烷（1：1）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
2%
3.9 貯藏
避光，密閉，在25℃以下保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 酮康唑洗劑介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Ketoconazole
4.3 酮康唑洗劑的適應症
4.4 酮康唑洗劑的用量用法
治療花班癬 每日1次，連用5日。治療脂溢性皮炎和頭皮糠疹 每週2次，連用2－4周。預防花斑癬 夏季開始前每日1次，連用3日爲一療程。預防脂溢性皮炎和頭皮糠疹 每週1次或兩週1次。
4.5 酮康唑洗劑的禁忌
已知對此藥過敏的患者。
4.6 規格
洗劑 2% x 2 ml x 2袋，50 ml。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．