3 碳酸氫鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Tansuanqingna Zhusheye
3.1.3 英文名
Sodium Bicarbonate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲碳酸氫鈉的滅菌水溶液。含碳酸氫鈉（NaHCO3）應爲標示量的95.0%～105.0%。
本品中可加適量的穩定劑。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
本品顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲7.5～8.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 滲透壓摩爾濃度
取本品（100ml及以上規格），依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度比應爲3.0～3.6。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1g碳酸氫鈉中含內毒素的量應小於25EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於碳酸氫鈉0.5g），加水使成50ml，加甲基紅－溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由綠色轉變爲紫紅色，煮沸2分鐘，放冷，繼續滴定至溶液由綠色轉變爲暗紫色。每1ml鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當於42.00mg的NaHCO3。
3.7 類別
抗酸藥。
3.8 規格
（1）10ml:0.2g （2）10ml:0.5g （3）20ml:1g （4）100ml: 5g （5）250ml: 12.5g （6）500ml：25g
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版