2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Tixiaozuo Putaotang Zhusheye
2.3 標準號
WS-117（X-102）-96
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO TINIDAZOLI ET GLUCOSI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色或幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取300ml，加蒸發至約90ml，放冷。用氯仿提取三次，每次20ml，合併氯仿提取液；置水浴上蒸乾，殘留物分成兩份。其中1份轉移至小燒杯中。加（0.5mol/L）硫酸液4ml，振搖，使替硝唑溶解，加三硝基苯酚試液10ml，放置後即生成黃色沉澱。
（2）取鑑別（1）項另一份殘留物，轉移至試管中，小火加熱熔融，則產生有刺激性氣味的二氧化硫氣體，能使硝酸亞汞試液潤溼的濾紙變成黑色。
（3）取適量，加水製成1ml中約含替硝唑16μg的溶液，照分光光度（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ）測定，在317±1nm的波長處有最大吸收，在263士2±波長處有最小吸收。
（4）取5ml，緩緩滴入溫熱的鹼性酒石銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
2.8 檢查
PH值應爲3.5-5.5（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
取加甲醇分別製成1ml含替硝唑0.015mg的溶液（1）和每1ml含替硝唑1mg的溶液（2），照含量測定項下的色譜條件進行試驗。取溶液（1）μl注入液相色譜儀進行預試，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高爲記錄儀滿標度的1/2。再準確量取上述兩種溶液各10μl，分別進樣，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的二倍。溶液（2）的色譜圖中如顯示雜質峯，量取各雜質峯面積的和，不得大於總面積的1.0%。
不溶性微粒取1瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨC）應符合規定。
熱原取依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。
無菌取不少於2瓶，分別取40ml用薄膜過濾法處理後，增加生孢梭菌菌液陽性對照管，依法檢查（中國藥典1995年版二部ⅪH）應符合規定。
其他應符合注射項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
替硝唑照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇-水（20∶80）爲流動相、檢測波長爲317nm，理論板數按替硝唑峯計算應不低於1800。
測定法取適量，用流動相稀釋成每1ml中約含替硝唑80μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀；另取替硝唑對照品同法測定；按外標法計算即得。
葡萄糖取，依法測定旋光度（中國藥典1995年版二部會Ⅵ），與1.0426相乘，即得供試量中含有C6H15O6H2O？？的重量（g）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
5. 12歲以下患者禁用或不宜使用。
6.與酒精飲料同服可引起腹部痙攣、灼熱感及嘔吐，因而，在使用
2.13 劑量
總量1.6g，分一次或二次靜脈緩慢滴注，第一次於手術前2-4小時滴注，第二次於手術期間或術後12-24小時內滴注。
靜脈緩慢滴注，每天一次，每次0.8g，連用5-6夫，當某種感染類型化病人難以康復時，療程可視臨牀情況而定。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。含葡萄糖應爲標示量的95.0-105.0%。
2.15 類別
抗生素類藥品。
2.16 製劑
1.預防手術後由厭氧菌引起的感染。 總量1.6g，分一次或二次靜脈緩慢滴注，第一次於手術前2-4小時滴注，第二次於手術期間或術後12-24小時內滴注。 2.治療厭氧菌引起的感染。 靜脈緩慢滴注，每天一次，每次0.8g，連用5-6夫，當某種感染類型化病人難以康復時，療程可視臨牀情況而定。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年