3 痰咳淨片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tankejing Pian
3.2 標準編號
WS3-B-4036-98
3.3 處方
桔梗 21. 7g 咖啡因 20g 遠志 0. 9g 冰片 32. 8g 苦杏仁 4. 5g 五倍子 5. 5g 甘草 22. 5g
3.4 製法
以上七味，桔梗、遠志粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲鹿法（附錄ⅠO）,分 別用70%乙醇117ml和7ml浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇並濃縮至稠膏狀，測定總 固體量，按幹膏量加入7倍量澱粉，混勻，乾燥，製成幹浸膏；甘草粉碎成粗粉,分別加水煎煮二次， 每次2小時，濾過，合併濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量達60%，放置4小時，濾過，濾液回收 乙醇，濃縮至稠膏狀，測定總固體量，按總固體量加入10倍量澱粉，混勻，乾燥，製成幹浸膏；苦 杏仁粉碎成粒狀，立即浸入60℃以上熱水中，同甘草幹浸膏的制法制成幹浸膏。取上述各幹浸膏和 五倍子，加入苯甲酸2. 5g，粉碎成細粉，制顆粒，乾燥；冰片、咖啡因與適量澱粉研細，與上述幹 燥顆粒混勻，壓制成1000片，即得。
3.5 性狀
本品爲灰黃色的片；具冰片香氣，味辛、涼、微苦。
3.6 鑑別
（1）取本品10片，研細，置燒杯中，用乙醚浸提2次,每次10ml,傾取乙醚液,濾過（濾 渣保留），取濾液5ml，揮去乙醚，殘渣加乙醇0.5ml使溶解後，加2%香草醛硫酸溶液1～2滴,即顯 紫色。
（2）取[鑑別]
（1）項下保留的濾渣，加氯仿浸提2次，每次10ml，濾過（濾渣保留），取濾液 5ml，蒸乾，殘渣加鹽酸1ml與氯酸鉀0. 1g，置水浴上蒸乾，用氨氣燻後即顯紫色，再加氫氧化鈉試 液數滴，紫色消褪。
（3）取[鑑別]
（2）項下保留的濾渣，加乙醇15ml，攪拌，濾過，取濾液2m1,加三氯化鐵試液1 ～2滴，即顯藍黑色。
3.7 檢查
3.8 醚溶性浸出物
取本品11片,研細,精密稱取 2g（準確至0. 01g）,置索氏提取器中,加乙醚60ml， 迴流提取1小時，提取液置已乾燥至恆重的瓶中,於40℃水浴中揮去乙醚,置硫酸乾燥器中乾燥4小時， 精密稱定。浸出物不得少於15.0%。
3.9 醇溶性浸出物
取醚溶性浸出物檢查項下的乙醚不溶物連同索氏提取器，加乙醇60ml,迴流提 取1小時，提取液置已乾燥至恆重的瓶中，於80℃水浴中揮去乙醇,在105℃乾燥2小時。浸出物不得 少於9.0%。
3.10 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取0. 5g（約相當於咖啡因0.5mg），加苯甲 酸鈉0. 1g，加水5ml，振搖數分鐘，待溶解後，濾過，濾液置50ml量瓶中，容器與濾渣用水洗滌3次， 每次5ml，洗液併入同一量瓶中，加稀硫酸2ml，再精密加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml,用水稀釋 至刻度，搖勻，在暗處靜置15分鐘，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，用硫代 硫酸鈉滴定液（0.1mol／L）滴定，近終點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，將滴定結 果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.1mol／L）相當於4.885mg的C8H10N4O2。 本品每片含咖啡因（C8H10N4O2）應爲標示量的80.0～115.0%
3.11 功能與主治
通竅順氣,消炎鎮咳，促進排痰。用於急慢性支氣管炎、胸悶、咽喉炎、肺氣腫 等引起的咳嗽多痰、氣促、氣喘等症。
3.12 用法與用量
含服，一次1片，一日3～6次，兒童用量酌減。
3.13 規格
每片重0. 2g（含咖啡因20mg）
3.14 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
4 痰咳淨片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Tankejing Pian
4.3 藥品英文名稱
Compound Polygale Tablets
4.4 劑型
4.5 性狀
4.6 痰咳淨片的主要成份
桔梗浸膏、五倍子、遠志浸膏、咖啡因、北杏浸膏、冰片、甘草浸膏、苯甲酸。
4.7 痰咳淨片的功能主治
通竅順氣,消炎鎮咳，促進排痰。用於急慢性支氣管炎、胸悶、咽喉炎、肺氣腫 等引起的咳嗽多痰、氣促、氣喘等症。
4.8 痰咳淨片的用法用量
含服，一次1片，一日3～6次，兒童用量酌減。
4.9 痰咳淨片的禁忌
孕婦禁用。
4.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。