鹽酸舍曲林片說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸舍曲林片

曾用名：

商品名：

英文名：Sertraline Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yansuan Shequlin Pian

本品主要成分及其化學名稱爲：鹽酸舍曲林，其化學名爲：（1S-順式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。

其結構式爲：

C₁₇H₁₇NCl₂·HCl 342.70

【性狀】

本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後，顯白色。

【藥理毒理】

本品可選擇性抑制中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取，從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高，發揮抗抑鬱作用。

【藥代動力學】

口服易吸收，血藥濃度達峯時間爲6～10小時，t_1/2約26小時，服藥4～7日可達穩態血濃度。血漿蛋白結合率爲97%。在肝臟代謝，代謝產物爲N-去甲舍曲林，活性爲母藥的1/10。主要由尿排出。

【適應症】

抑鬱症，亦可用於治療強迫症。

【用法用量】

口服 治療抑鬱症，一次50mg，一日1次，治療劑量範圍爲一日50mg～ 100mg。治療強迫症，開始劑量爲一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100mg～ 200mg，分次口服。

【不良反應】

可有胃腸道不適，如噁心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發癲癇。突然停藥可有撤藥綜合症，如失眠、焦慮、噁心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

【禁忌症】

對本品過敏者。

【注意事項】

1．閉角型青光眼、癲癇病、嚴重心臟病患者慎用。

2．肝腎功能不全者慎用或減少用量。

3．出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。

4．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用。

【兒童用藥】

慎用。

【老年患者用藥】

酌情減少用量。

【藥物相互作用】

1．本品與單胺氧化酶抑制劑合用，可出現嚴重反應，在停用單胺氧化酶抑制劑14天內，不能服用本藥；停用本品後也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。

2．本品與色氨酸或芬氟拉明合用時，可使中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取增加，出現藥效學相互作用。

3．在舍曲林治療期間不宜飲酒。

4．本品與西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。

5．本品與華法令合用，可延長凝血酶原時間。

6．本品與鋰鹽合用時，可能存在藥效學相互作用，應慎用。

【藥物過量】

藥物過量可出現嗜睡、噁心、嘔吐、心動過速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等症狀。應對症治療及支持療法。

【規格】

50mg。

【貯藏】

密封，30℃以下保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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