版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書磷酸哌喹片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
磷酸哌喹片說明書
【藥品名稱】
通用名：磷酸哌喹片
曾用名：
商品名：
英文名：Piperaquine Phosphate Tablets
漢語拼音：Linsuɑn Pɑikui Piɑn
本品化學名稱爲：1, 3-雙[4-（7-氯-喹啉-4基）哌嗪-1-基]丙烷四磷酸鹽四水合物。
結構式：
分子式：C29H32Cl2N6·4H3PO4·4H2O
分子量：999.56
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色或淡黃色。
【藥理毒理】
哌喹影響伯氏瘧原蟲紅內期裂殖體的超微結構，主要能使滋養體食物泡膜和線粒體腫脹。瘧色素形態變異，多呈長梭形。線粒體及食泡腔內出現螺紋膜。這些變化呈進行性加重。其作用方式可能通過影響膜上有關酶系而改變膜的功能。線粒體腫脹等變化導致其生理功能的破壞。線粒體數量增多及其腔出現較多層膜小體，則可能是結構遭到損傷後的一種代償反應。
【藥代動力學】
經胃腸道吸收，24小時內的吸收率爲80%～90%，吸收後分佈於肝、腎、肺、脾等組織內，給藥後8小時內，在肝內的藥量可達給藥總劑量的1/4左右。該藥在體內緩慢消失，T1/2爲9.4天。藥物隨膽汁排出，存在肝腸循環的代謝途徑，這可能是藥物在體內積蓄時間較長的重要因素。
【適應症】
用於瘧疾的治療，也可作症狀抑制性預防用。尤其是用於耐氯喹蟲株所致的惡性瘧的治療與預防。亦可用於治療矽肺。
【用法用量】
（1）抑制性預防瘧疾。每月服0.6g，1月1次，臨睡前服，可連服4～6個月，但不宜超過6個月。
（2）治療瘧疾。本品對耐氯喹蟲株所致的惡性瘧有根治作用，但作用緩慢，宜在奎寧、青蒿素、咯萘啶控制症狀後繼用本品。首次0.6g，第2、3日分別服0.6g及0.3g，總量1.2～2.5g。
（3）矽肺的防治。預防，每次服0.5g，10～15日1次，1月量1～1.5g；治療.每次0.3～0.75g，每週1次，1月量2g，半年爲一療程。間歇1月後，進行第二療程，總療程3～5年。
【不良反應】
可引起頭昏，嗜睡，乏力，胃部不適，面部和脣周麻木，對心血管系統的毒性明顯小於氯喹。
【禁忌】
嚴重急性肝、腎及心臟疾患禁用。
【注意事項】
肝功能不全者慎用。本品多積聚於肝臟，若給藥量多，間隔時間短則易引起肝臟不可逆病變。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
（1）0.2g （2）0.25g （3）0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：