版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書奮乃靜片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
奮乃靜片說明書
【藥品名稱】
通用名：奮乃靜片
曾用名：
商用名：
英文名：Perphenazine Tablets
漢語拼音：Fennɑijinɡ Piɑn
本品主要成份爲：奮乃靜。其化學名稱爲：4-[3-（2-氯吩噻嗪-10-基）丙基]-1-哌嗪乙醇。
結構式：
分子式：C21H26ClN3OS
分子量：403.97
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲吩噻嗪類的哌嗪衍生物，藥理作用與氯丙嗪相似，抗精神病作用主要與其阻斷與情緒思維的中腦邊緣系統及中腦—皮層通路的多巴胺受體（DA2）有關，而阻斷網狀結構上行激活系統的a -腎上腺素受體，則與鎮靜安定作用有關。本品鎮吐作用較強，鎮靜作用較弱。
【藥代動力學】
口服後分佈至全身，經膽汁排泄，部分在腸道中重吸收，半衰期（t1/2）爲9小時。本品可通過臍血進入胎兒，也可從母乳中排出。本品具有高度的親脂性與蛋白結合率。小兒與老齡者對本品的代謝與排泄均明顯降低。
【適應症】
（1）對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等症狀有較好的療效。用於精神分裂症或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用於器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行爲障礙。
【用法用量】
口服 治療精神分裂症，從小劑量開始，一次2～4mg，一日2～3次。以後每隔1～2日增加6mg，逐漸增至常用治療劑量一日20～60mg。維持劑量一日10～20mg。用於止嘔，一次2～4mg，一日2～3次。
【不良反應】
（1）主要有錐體外系反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。
（2）可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀爲：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。可出現口乾、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便祕、出汗等。
（3）少見的不良反應有體位性低血壓，粒細胞減少症與中毒性肝損害。偶見過敏性皮疹及惡性綜合徵。
【禁忌】
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項】
（3）出現過敏性皮疹及惡性綜合徵應立即停藥並進行相應的處理。
（4）肝、腎功能不全者應減量。
（7）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】
12歲以下兒童用量尚未確定。
【老年患者用藥】
按情況酌減用量，開始使用劑量要小，緩慢加量。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇或中樞神經抑制藥，尤其是與吸入全麻藥或巴比妥類等靜脈全麻藥合用時，可彼此增效。
（2）本品與苯丙胺類藥合用時，由於吩噻嗪類藥具有a 腎上腺素受體阻斷作用，後者的效應可減弱。
（6）本品與腎上腺素合用，腎上腺素的a 受體效應受阻，僅顯示出b 受體效應，可導致明顯的低血壓和心動過速。
（8）本品與左旋多巴合用時，後者可抑制前者的抗震顫麻痹效應。
（9）本品與單胺氧化酶抑制藥或三環類抗抑鬱藥合用時，兩者的抗膽鹼作用可相互增強並延長。
【藥物過量】
（1）中樞神經系統： 有煩燥不安、失眠等興奮症狀。對有驚厥史者，尤其是兒童應特別注意，易產生四肢震顫、下頜抽動、言語不清等。
（2）心血管系統：心悸，四肢發冷，血壓下降，直立性低血壓，持續性低血壓休克，並可導致房室傳導阻滯及室性過早搏動，可致心跳驟停。
處理
（1）如服用大量本品，立即刺激咽部，催吐。在6小時內用1：5000高錳酸鉀液或溫開水洗胃，本品易溶於水，而且能抑制胃腸蠕動，故必須反覆洗胃，直至胃內迴流液澄清爲止。因本品鎮吐作用強，故用催吐藥效果不好。
（2）靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。
（3）依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
（1）2mg （2）4mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：