醋酸潑尼松片說明書

【藥品名稱】

通 用 名：醋酸潑尼松片

商 品名：無

英 文 名：Prednisone Acetate Tablets

漢語拼音：Cusuan  Ponisong  Pian

本品主要成分及其化學名：

本品主要成分爲醋酸潑尼松。其化學名爲: 17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯－3，11，20-三酮21-醋酸酯。

其結構式爲：

分 子 式：C₂₃H₂₈O₆

分 子 量：400.47

【性    狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風溼、免疫抑制作用，作用機理爲：

1.抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。

2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】

本品須在肝內將11位酮基還原爲11位羥基後顯藥理活性，生理半衰期爲60分鐘。體內分佈以肝中含量最高，依次爲血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，遊離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經乳汁排出。

【適應症】

主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，系統性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病症等。

【用法用量】

口服一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。必要時酌量增減，由醫生決定。

1.對於系統性紅斑狼瘡、腎病綜合症、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg，病情穩定後逐漸減量。

2.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg，症狀減輕後減量，每隔1-2日減少5mg。

3.防止器官移植排異反應，一般在術前1-2天開始每日口服100mg，術後一週改爲每日60mg，以後逐漸減量。

4.治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60-80mg，症狀緩解後減量。

【不良反應】

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合徵症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。併發感染爲主要的不良反應。

【禁忌症】

對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊，注意病情惡化的可能。

【注意事項】

1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時，必須給予適當的抗感染治療。

2.長期服藥後，停藥前應逐漸減量。

3.糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

4.對有細菌、真菌、病毒感染者，應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【兒童用藥】

小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發育，如卻有必要長期使用，應採用短效（如可的松）或中效製劑（如潑尼松），避免使用長效製劑（如地塞米松）。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏鬆症、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據體表面積而定，則易發生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年患者用藥】

用糖皮質激素易產生高血壓，老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。

【藥物相互作用】

⑴非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。

⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。

⑶與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發生低血鈣和骨質疏鬆。

⑷與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。

⑸與抗膽鹼能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。

⑹三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。

⑺與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。

⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。

⑼與避孕藥或雌激素製劑合用，可加強其的治療作用和不良反應。

⑽與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。

⑾與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。

⑿與麻黃鹼合用，可增強其代謝清除。

⒀與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。

⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。

⒂可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。

⒃與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。

⒄與生長激素合用，可抑制後者的促生長作用。

【規    格】

5mg

【有 效 期】

【貯    藏】

遮光，密封保存。

【批准文號】

【生產企業】

企  業  名  稱：

地          址：

郵  政  編  碼：

聯  系  電  話：

醋酸潑尼松片說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典1023-1024頁

【藥理毒理】

【藥代動力學】

【適應症】

參見2000年版臨牀用藥須知480頁

【用法用量】

參見實用治療藥理學

【不良反應】

【禁忌症】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見臨牀用藥須知2000版475-476；日本醫藥品集866頁

【兒童用藥】

【藥物相互作用】

參見2000年版臨牀用藥須知476頁

【規格】

、

【貯藏】

參見2000版中國藥典1024頁