2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
ShuangmidamoPian @5雙嘧達莫(C24H40N8O4)應爲標示量的90.0-110.0%。
2.3 標準號
WS-009(X-9)-91
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE DIPYRIDAMOLI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
取本品,研細,稱取適量(約相當於雙嘧達莫0.2g),加氯仿20ml,攪拌,使雙嘧達莫溶解,濾過,溶液置水浴上蒸乾,殘渣照雙嘧達莫項下的鑑別(1)(2)(3)項(中國藥典1990年版二部49頁)試驗,顯相同的結果。
2.7 鑑別
含量均勻度 取本品1片,研細照含量測定項下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法測定含量,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄45頁)以0.1NHCl鹽酸溶液900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液適量,濾過,取續濾液用同一溶劑定量稀釋成每1ml中含0.005mg的溶液作爲供試品溶液。
另精密稱取雙嘧達莫對照品25mg,用上述溶劑定量稀釋成每1ml中含雙嘧達莫0.005mg的溶液作爲對照品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在282nm波長處測定吸收度,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定。
其它 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。
2.8 檢查
0取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(藥相當於雙嘧達莫50mg)置100ml量瓶中,加鹽酸液(0.01mol/L)適量,振搖使雙嘧達莫溶解,並用鹽酸液(0.01mol/L)稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液,加鹽酸液(0.01mol/L)定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在283nm的波長處測定吸收度,按C24H40N8O4的吸收係數(E1%1cm)爲625計算,即得。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
25mg
2.13 劑量
2.14 標示量
薄膜衣片。
2.15 類別
口服一次25-100mg,一日75-300mg
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
暫定二年