3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Sanqi Guanxinning Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2464-97
本品爲三七浸膏片。
3.3 製法
取三七的乾燥絨根,粉碎成粗粉,加90%以上乙醇4倍量,浸泡12小時, 每隔2小時,循環一次,時間30分鐘;同法提取三次,第一次144次,第二次48小時,第三次24小時,提取液濾過,減壓濃縮成清膏,噴霧乾燥,加輔料適量,製成顆粒,壓片, 包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦。
3.5 鑑別
(1) 取本品2片,除去糖衣,研細,加乙醇5ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液蒸乾,加醋酐1ml與硫酸1~2滴,顯黃色,漸變爲紅色、紫色、污綠色。
(2) 取本品2片,除去糖衣,研細,加乙醇5ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皁甙R<[1]> 對照品, 加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇 -水(7:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃烘約10 分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 浸出物
取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(相當於5片重),照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定,用乙醇作溶劑,每片含浸出物不得少於95mg。
3.8 功能與主治
活血益氣,宣暢心陽,疏通心脈,蠲除瘀阻。用於胸痹或心脈瘀阻所致之胸悶、心痛、氣促、心悸等症。
3.9 用法與用量
口服,一次2~4片,一日3次。
3.10 注意
本品不適用於心絞痛急性發作。
3.11 規格
每片含幹浸膏100mg
3.12 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草