2 三九胃泰膠囊藥典標準
2.1 品名
Sanjiu Weitai Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上八味,加水煎煮二次,濾過,合併濾液,濾液靜置,取上清液濃縮成稠膏,制粒,裝入膠囊,即得。
2.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕黃色至深棕色的顆粒和粉末;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品內容物2g,加水10ml使溶解,用濃氨試液調節pH值至12,加二氯甲烷振搖提取3次,每次30ml,合併二氯甲烷液,蒸乾,殘渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取兩面針對照藥材1g,加水50ml,煎煮20分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10~20ul、對照藥材溶液4ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以正丁醇一醋酸一水(7:1:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品內容物0.4g,加乙醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml加熱使溶解,放冷,用鹽酸調節pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.2g,加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2ul,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯一甲醇一醋酸(4:1:10)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物0.4g,加乙醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,放冷,殘渣加乙醇15ml分次洗滌,濾過,合併濾液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白芍對照藥材0.6g,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以二氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40:5:9:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物0.4g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加二氯甲烷一甲醇(1:1)1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取九里香(千里香)對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液。再取九里香酮對照品,加二氯甲烷一甲醇(1:1)製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液4ul、對照藥材溶液及對照品溶液各1ul,分別點於同一用4%草酸溶液製備的硅膠G薄層板上,以二氯甲烷一甲醇(23:1)爲展開劑,在用展開劑預飽和1小時的展開缸內展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄I L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇一磷酸鹽緩衝溶液[0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3)](45:55)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約0.5g,精密稱定,加水60ml,加熱使溶解,放冷,轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,加1mol/L鹽酸溶液調節pH值至3,加乙酸乙酯振搖提取4次,每次30ml,合併乙酸乙酯溶液,回收乙酸乙酯,蒸乾,殘渣加甲醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度.搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液名10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於7.5mg[1]。
2.8 功能與主治
清熱燥溼,行氣活血,柔肝止痛。用於溼熱內蘊、氣滯血瘀所致的胃痛,症見脘腹隱痛、飽脹反酸、噁心嘔吐、嘈雜納減;淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎見上列證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次2~4粒,一日2次。
2.10 注意
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 注:九里香
爲芸香科植物千里香Murraya paniculata(L.)Jack的乾燥葉和帶葉嫩枝。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 三九胃泰膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Sanjiu Weitai Jiaonang
3.2 處方
3.3 製法
以上八味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,濾過,合併濾 液,靜置12小時,取上清液濃縮成稠膏,烘乾,粉碎,制粒,着色,裝膠囊,即得。
3.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲灰綠色的顆粒;味苦。
3.5 鑑別
取本品內容物 2g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘 渣加甲醇-氯仿(1:1)混合液5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取九里香酮對照品、 黃芩對照品,分別加甲醇-氯仿(1:10)製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一用4 %草酸溶液製備的以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1) 爲展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與兩種對照 品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ B)。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料;甲醇-磷酸鹽緩衝 溶液*(44:56)爲流動相;檢測波長爲276nm;理論板數按黃芩甙峯計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取在60℃真空乾燥4小時的黃芩甙對照品約5mg,加甲醇 製成每1ml含5μm的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品10粒的內容物,精密稱定,混勻,研細,取0. 25g,精密 稱定,加水60ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,殘渣用水洗滌,濾液與洗液合併,定 容至1000ml,搖勻,精密量取10ml,用1mol/L鹽酸溶液調pH值至3,用醋酸乙酯振搖提 取3次(20、15、15ml),合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇使溶解,定量轉移至10 ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定, 即得。 本品每粒含黃芩以黃芩甙(C21H18O11)計,不得少於0.6mg。
3.8 功能與主治
清熱燥溼,行氣活血,柔肝止痛。用於上腹隱痛,飽脹、反酸、 噁心、嘔吐、納減、心口嘈雜感等及淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎等慢性胃炎 見有上述證候者。
3.9 用法與用量
口服,一次2~4粒,一日2次。
3.10 規格
每粒裝0. 5g
3.11 貯藏
密封。 注:磷酸鹽緩衝溶液 系0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3) 的混合液。 廣東省藥品檢驗所 起草
4 三九胃泰膠囊介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Sanjiu Weitai Jiaonang
4.3 劑型
每粒裝0.5g
4.4 性狀
4.5 三九胃泰膠囊的主要成份
4.6 三九胃泰膠囊的主要成份
清熱燥溼,行氣活血,柔肝止痛。用於上腹隱痛,飽脹、反酸、 噁心、嘔吐、納減、心口嘈雜感等及淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎等慢性胃炎 見有上述證候者。
4.7 三九胃泰膠囊的用法用量
口服,一次2~4粒,一日2次。
4.8 注意事項
1.忌食辛辣刺激性食物。
4.孕婦慎用。
5.慢性胃炎患者服藥二週症狀無改善,應立即停藥並去醫院就診。
6.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用三九胃泰膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.