2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Rusuan Zuoyangfushaxing Pian
2.3 標準號
WS-217（X-190）-2000
2.4 拉丁文或英文
Levofloxacin Lactate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含左氧氟沙星（C18H20FN3O4）
2.6 性狀
本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色或微黃色。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於左氧氟沙星10mg），加入丙二酸約10mg，加醋酐10滴，在沸水浴中加熱5分鐘，溶液變爲紅棕色。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在293nm的波長處有最大吸收。
（3）取本品的細粉適量，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液，濾過，取濾液照乳酸左氧氟沙星鑑別（1）項下試驗，應顯相同結果。
（4）取本品的細粉適量（約相當於乳酸左氧氟沙星25mg）加水5ml振搖，濾過，濾液顯乳酸鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X C第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 上海市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 上海三維製藥有限公司 提出
本標準自2000年6月16日起試行，試行期2年。
保護期 年，保護期內，其他單位不得仿
作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每lml中含左氧氟沙星5μg的溶液，照含量測定項下的方法，依法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80％。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於左氧氟沙星0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol／L鹽酸溶液適量，振搖使乳酸左氧氟沙星溶解，再加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含有左氧氟沙星5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在293nm的波長處測定吸收度；另精密稱取用五氧化二磷爲乾燥劑減壓乾燥至恆重的乳酸左氧氟沙星對照品適量，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
抗生素類藥品。
2.11 用法與用量
片劑：口服，成人每次0.1～0.2g，每日二次，或遵醫囑。
2.12 注意
對喹諾酮類藥物過敏，妊娠，哺乳期婦女以及18歲以下患者，癲癇患者禁用；重度腎功能不全，嚴重腦血管硬化患者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的93.0～107.0％
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.1g（按左氧氟沙星計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。