2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Rusuan Huanbing Shaxing
2.3 標準號
WS-141（X-118）-93
2.4 拉丁文或英文
CIPROFLOXACINI LACTAS
2.5 主要活性成分
1-環丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉-羧酸乳酸鹽。按乾燥品計算，含C17H18FN3O3·C3H6O3不得少於99.0%。
2.6 性狀
類白色或微黃色結晶性粉末；無臭，味苦，有引溼性。
在水和冰乙酸中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿、醋酸乙酯和石油醚中幾乎不溶。
2.7 鑑別
（1）、取適量，置乾燥試管中，加丙二酸約30mg，加醋酸酐10滴，在水浴中加熱5-10分鐘，溶液顯紅棕色。
（2）、取，加水製成1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在274nm波長處有最大吸收。
（3）、紅外光吸收圖譜與對照品的圖譜相一致。（中國藥典1990年版二部附錄26頁）。
（4）、鹽酸水溶液（0.1mol/L）顯乳酸鹽的鑑別反應（中國藥典1990年放二部附錄40頁）。
2.8 檢查
酸度：取加水製成每1ml中含10mg的溶液，依法（中國藥典1990年版二部附錄44頁）測定，PH值應爲4.0-5.5。
溶液的澄清度與顏色：取0.1克，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液比較，不得更深。（中國藥典1990年版二部附錄57頁）。
有關物質：按高壓液相層析法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗：用十八烷基鍵合硅膠爲填充劑；以檸檬酸（0.05mol/l，用三乙胺凋至PH爲4.0）-乙腈（79∶21）爲流動相；檢測波度爲278nm，理論板數按乳酸環丙沙星計算應不低於2000。
測定法：取適量，加水製成每1ml含0.6mg的溶液。取20μl注入液相色譜儀，適當調整檢測器靈敏度和記錄儀衰減，使主成份的峯高爲記錄儀滿量程的2-4倍，記錄時間爲主成份保留時間的1倍，雜質總量不得過1.5%。
氟：取約45mg，精密稱定，照氟檢查法（中國藥典1990年版二部附錄50頁）測定，含氟量不得少於4.3%。
乾燥失重：取，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過3.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣：取1.0克依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990
2.9 含量測定
取約0.3克，精密稱定，加冰乙酸25ml，振搖使溶解，加橙黃Ⅳ指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於42.14mg的C17H18FN3O3C3H6O3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
腎功能不全者應慎用。
2.13 劑量
靜脈滴注，常用量一次100-200mg，一日二次；重症者，遵醫囑咐。
2.14 標示量
2.15 類別
抗菌藥
2.16 製劑
靜脈滴注，常用量一次100-200mg，一日二次；重症者，遵醫囑咐。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。