2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
1020 | 88 | 乳癖消膠囊 | 膠囊劑 | 0.32g*60粒 | 盒(瓶) | 18.2元 | 中成藥部分 | * |
1021 | 88 | 乳癖消膠囊 | 膠囊劑 | 0.32g*30粒 | 盒(瓶) | 9.3元 | 中成藥部分 | |
1022 | 88 | 乳癖消膠囊 | 膠囊劑 | 0.32g*36粒 | 盒(瓶) | 11.1元 | 中成藥部分 | |
1023 | 88 | 乳癖消膠囊 | 膠囊劑 | 0.32g*48粒 | 盒(瓶) | 14.7元 | 中成藥部分 | |
1024 | 88 | 乳癖消膠囊 | 膠囊劑 | 0.32g*72粒 | 盒(瓶) | 21.7元 | 中成藥部分 | |
1025 | 88 | 乳癖消膠囊 | 膠囊劑 | 0.32g*100粒 | 盒(瓶) | 29.8元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 乳癖消膠囊藥典標準
3.1 品名
Rupixiao Jiaonang
3.2 處方
鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、雞血藤、三七、赤芍、海藻、漏蘆、木香、玄蔘、牡丹皮、夏枯草、連翹、紅花
3.3 製法
以上十五味,玄蔘、三七、鹿角分別粉碎成細粉;其餘蒲公英等十二味加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合併,濃縮至適量,與上述細粉和輔料適量混勻,製成顆粒,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲灰褐色至棕褐色的顆粒和粉末[1];氣微,味苦、鹹。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約至94μm(玄蔘)。不規則塊片半透明,邊緣折光較強,表面有纖細短紋理和小孔及細裂隙(鹿角)。
(2)取本品內容物1g,加甲醇20ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及三七皁苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%的硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物1.5g,置具塞錐形瓶中,加30%甲醇30ml,超聲處理1小時,放冷,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取哈巴俄苷對照品適量,加30%甲醇製成每1ml含25μg的溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以1%醋酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲278nm,理論板數按哈巴俄苷峯計算,應不低於4000。分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~20 | 20→50 | 80→50 |
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.05%磷酸溶液(20:80)爲流動相;檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流3小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次20ml,合筍正丁醇提取液,用氨試液20ml洗滌,棄去氨試液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,分取正丁醇液,回收至幹,殘渣加甲醇溶解,轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含三七以人蔘皁苷Rg1(C42H72O11)計,不得少於1.2mg。
3.8 功能與主治
軟堅散結,活血消癰,清熱解毒[2]。用於痰熱互結所致的乳癖、乳癰,症見乳房結節、數目不等、大小形態不一、質地柔軟,或產後乳房結塊、紅熱疼痛;乳腺增生、乳腺炎早期見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次5~6粒,一日3次。
3.10 注意
孕婦慎服。
3.11 規格
每粒裝0.32g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版