2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Renbenchunmi Biyunshuan
2.3 標準號
WS-105(X-74)-91
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA NONOXYNOLI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
乳白色鴨嘴形栓劑。
2.7 鑑別
（1）取合量出定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在276n m的波長有量大吸收。
（2）含量測定頂下所得的高效江相色譜圖中，主峯的保留時間應與對照品一致。
（3）取2粒，加水15ml，微熱至約37℃時，有明顯二氧化碳氣體產生。
2.8 檢查
酸度 取2粒，加水15ml，使溶解，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應爲4.0～6.0。
融變時限取3粒，依法測定（中國藥典1990年版附錄7頁），應在10分鐘內全部溶解。
其他應附合栓劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年附錄7頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定壬苯醇醚。
系統適用性試驗：用十八烷基桂烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇一水（87：13）爲流動相，流速爲0.8ml/min，檢測波長爲276nm。理論板數按壬苯醇田峯計算應不低於1250，壬苯醇醚峯與輔料中酒石酸峯分離應不小於3，測定結果變異係數應不大於2%。
對照品溶液的製備，用密稱取壬苯醇醚對照品約50mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備取供試品5粒，精密稱定、剪碎、混合均勻，精密稱取適量（約相當於壬苯醇醚-9 50mg），置50ml量瓶中，微熱使溶解，冷至室溫加甲醇至刻度，混合均勻，使壬苯醇醚溶解，取出離心5分鐘（2000轉/分）即得。
測定法：精密量取對照品溶液，供試品溶液6ml，分別注入高效法相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積，計算含量，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
陰道給藥，一次一粒。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
40mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半