3 氫溴酸後馬託品藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qingxiusuan Houmatuopin
3.1.3 英文名
Homatropine Hydrobromide
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C16H21NO3·HBr 356.26
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲1αH，5αH-託烷-α-醇氫溴酸鹽。按乾燥品計算，含C16H21NO3·HBr不得少於99.0%。
3.5 性狀
3.6 鑑別
（1）取有關物質檢查項下的供試品溶液，作爲供試品溶液。另取氫溴酸後馬託品對照品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件，量取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1172圖）一致。
（3）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.5g，加水20ml溶解後，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.1ml，應變爲黃色。
3.7.2 有關物質
取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加流動相定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，作爲對照溶液。另取氫溴酸東莨菪鹼對照品約5mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，量取10ml，置100ml量瓶中，加供試品溶液0.5ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液[取磷酸二氫鉀6.8g，加己烷磺酸鈉（C6H13SO3Na）6.4g，加水稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至2.7]－甲醇（67：33）爲流動相；柱溫爲40℃；檢測波長爲210nm。取系統適用性試驗溶液10μl，注入液相色譜儀，氫溴酸後馬託品峯與氫溴酸東莨菪鹼峯的分離度應符合要求，氫溴酸後馬託品峯的拖尾因子應不大於2.0。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的30%，再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峯保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（1.0%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐－冰醋酸（7：3）30ml使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於35.63mg的C16H21NO3·HBr。
3.9 類別
散瞳藥。
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版