2 英文參考
nalorphine hydrobromide[湘雅醫學專業詞典]
3 氫溴酸烯丙嗎啡藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qingxiusuan Xibingmafei
3.1.3 英文名
Nalorphine Hydrobromide
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C19H21NO3·HBr 392.29
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲17-(2-丙烯基)-3-羥基-4,5a-環氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6a-醇氫溴酸鹽。按乾燥品計算,含C19H21NO3·HBr不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在稀鹼溶液中溶解。
3.5.1 比旋度
取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲-100°至-105°。
3.6 鑑別
(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解後,加氨試液1滴,即生成白色沉澱;能在氫氧化鈉試液中溶解。
(2)取本品約0.1g,加水5ml溶解後,加三氯化鐵試液1滴,即顯藍色。
(3)取本品約50mg,加四氯化碳2ml溶解後,加溴試液約1ml,四氯化碳層不顯色,水層顯紅棕色。
(4)本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.20g,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲4.0~5.5。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g,加新沸並放冷的水10ml溶解後,溶液應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.7.3 有關物質
取本品,加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液,作爲供試品溶液。另取嗎啡對照品,精密稱定,加甲醇溶解並定量制成每1ml中含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(8.6:1:0.4)爲展開劑,展開,晾乾,噴以濃碘鉑酸鉀試液顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照品溶液的主斑點比較,不得更深。
3.7.4 乾燥失重
取本品0.5g,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅶ L)。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.8 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸30ml與醋酸汞試液10ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於39.23mg的C19H21NO3·HBr。
3.9 類別
嗎啡拮抗藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版