3 氫溴酸烯丙嗎啡注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye
3.1.3 英文名
Nalorphine Hydrobromide Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氫溴酸烯丙嗎啡的滅菌水溶液。含氫溴酸烯丙嗎啡（C19H21NO3·HBr）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（2）本品顯溴化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.7～3.3（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品20ml，加氨試液5ml，用異丙醇－三氯甲烷（1：3）提取5次，每次15ml，提取液分別用同一份水7ml洗滌，靜置待分層後，分取三氯甲烷液，置錐形瓶中，合併提取液，置水浴上蒸乾，加無水乙醇2ml，蒸乾後，再加無水乙醇2ml，蒸乾至無乙醇臭，放冷，加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml與結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於39.23mg的C19H21NO3·HBr。
3.7 類別
嗎啡拮抗藥。
3.8 規格
1ml：10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版