3 牛磺酸片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Niuhuangsuan Pian
3.1.3 英文名
Taurine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含牛磺酸(C2H7NO3S)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於牛磺酸0.5g),加水10ml,振搖使溶解,濾過。取濾液2ml,調節pH值至中性,加茚三酮試液1ml,在水浴中加熱,溶液顯藍紫色。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於牛磺酸0.2g),加水25ml,振搖使主成分溶解,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)調節pH值至7.0,加入預先調節pH值至9.0的甲醛溶液15ml,搖勻,再用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值至9.0,並持續30秒鐘,以加入甲醛溶液後消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(ml)計算。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.52mg的C2H7NO3S。
3.7 類別
解熱鎮痛藥。
3.8 規格
0.4g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版