牛黃上清片

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

niú huáng shàng qīng piàn

2 國家基本藥物

牛黃上清片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物目錄序號藥品名稱劑型規格單位零售指導價格類別備註
16113牛黃上清片片劑48片(糖衣,人工牛黃盒(瓶)6.4元中成藥部分*(指用量爲一次4片,一日2次的品規)
16213牛黃上清片片劑8片(糖衣,人工牛黃盒(瓶)1.1元中成藥部分
16313牛黃上清片片劑18片(糖衣,人工牛黃盒(瓶)2.5元中成藥部分
16413牛黃上清片片劑24片(糖衣,人工牛黃盒(瓶)3.3元中成藥部分
16513牛黃上清片片劑36片(糖衣,人工牛黃盒(瓶)4.9元中成藥部分
16613牛黃上清片片劑40片(糖衣,人工牛黃盒(瓶)5.4元中成藥部分
16713牛黃上清片片劑60片(糖衣,人工牛黃盒(瓶)7.9元中成藥部分
16813牛黃上清片片劑80片(糖衣,人工牛黃盒(瓶)10.5元中成藥部分
16913牛黃上清片片劑24片(薄膜衣,人工牛黃盒(瓶)3.6元中成藥部分
17013牛黃上清片片劑36片(薄膜衣,人工牛黃盒(瓶)5.3元中成藥部分
17113牛黃上清片片劑40片(薄膜衣,人工牛黃盒(瓶)5.9元中成藥部分
17213牛黃上清片片劑48片(薄膜衣,人工牛黃盒(瓶)7.0元中成藥部分

注(化學藥品和生物製品部分):

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注(中成藥部分):

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸

3 牛黃上清片藥典標準

3.1 品名

牛黃上清片

Niuhuang Shangqing Pian

3.2 處方

人工牛黃2g、薄荷30g、菊花40g、荊芥穗16g、白芷16g、川芎16g、梔子50g、黃連16g、黃柏10g、黃芩50g、大黃80g、連翹50g、赤芍16g、當歸50g、地黃64g、桔梗16g、甘草10g、石膏80g、冰片10g

3.3 製法

以上十九味,人工牛黃冰片研細;黃連大黃粉碎成細粉,過篩;連翹荊芥穗薄荷提取揮發油,提取後的水溶液備用,藥渣加水煎煮一次,濾過;黃芩梔子桔梗赤芍當歸地黃石膏甘草水煎煮二次,每次2小時,濾過,濾液合併;黃柏川芎白芷用70%乙醇溶劑進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇菊花熱浸二次,每次2小時,濾過,濾液合併,並與上述提取液合併,減壓濃縮至稠膏,加入黃連大黃細粉及輔料適量,混勻,制粒,低溫乾燥,再加人人工牛黃冰片細粉,噴人上述揮發油,混勻,製成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色至黑褐色;氣微香,味涼、苦。

3.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。草酸簇晶大,直徑20~140μm(大黃)。

(2)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研細,加三氯甲烷15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇3ml分次使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1cm)上,以甲醇15ml洗脫,棄去洗脫液,再用80%甲醇—濃氨試液(95:5)的混合溶液15ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品,加甲醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯冰醋酸甲酸(9:6:2:0.4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研細,加甲醇15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,加熱使溶解,放冷,用氨試液調節pH值至11~12,用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑爲1cm)上,以甲醇10ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃連照藥材0.1g,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,靜置,取上清液作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯甲醇異丙醇—水(6:3:2:1.5:0.3)爲展開劑,置氨蒸氣飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,加熱使溶解,放冷,以脫脂棉濾過,濾液通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲15cm,依次用乙醇、水預洗),分別以水、30%乙醇各50ml洗脫,棄去洗脫液,再以70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加稀乙醇2ml使溶解,加在聚酰胺柱(100~200目,1g,內徑爲1.5cm,用水溼法裝柱)上,以稀乙醇15ml洗脫,棄去洗脫液,再用乙醇20ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。[1]

(5)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研細,加甲醇15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,加熱使溶解,放冷,加鹽酸1ml,加熱迴流15分鐘,放冷,用乙醚20ml振搖提取,乙醚液蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃照藥材0.1g,加甲醇5ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品l片,糖衣片除去糖衣,研細,加石油醚(30~60℃)2ml,振搖1分鐘,靜置,上清液作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加石油醚(30~60℃)製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

3.7.1 梔子

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(10:90)爲流動相;檢測波長爲240nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於7000。

3.7.1.2 對照品溶液的製備

梔子苷對照品適量,精密稱定,加70%甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.26g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含梔子梔子苷(C17H24O10)計,不得少於0.40mg。

3.7.2 黃芩

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.2%磷酸溶液(43:57)爲流動相;檢測波長爲277nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於4000。

3.7.2.2 對照品溶液的製備

黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.2.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液與[含量測定]梔子項下的供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含黃芩黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於1.0mg。

3.8 功能與主治

清熱瀉火,散風止痛。用於熱毒內盛、風火上攻所致的頭痛眩暈目赤耳嗚、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛大便燥結

3.9 用法與用量

口服。一次4片,一日2次。

3.10 注意

孕婦慎用。

3.11 規格

薄膜衣片  每片重0.265g

3.12 貯藏

密封

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 牛黃上清片中藥部頒標準

4.1 拼音名

Niuhuang Shangqing Pian

4.2 標準編號

WS3-B-1509-93

4.3 處方

牛黃 2g 薄荷 30g 菊花 40g 荊芥穗 16g 白芷 16g 川芎 16g 梔子 50g 黃連 16g 黃柏 10g 黃芩 50g 大黃 80g 連翹 50g 赤芍 16g 當歸 50g 地黃 64g 桔梗 16g 甘草 10g 石膏 80g 冰片 10g

4.4 製法

以上十九味,將牛黃冰片研細;黃連大黃粉碎成細粉,過篩;連翹 荊芥穗薄荷提取揮發油後,藥渣加水煎一次,濾過;黃芪梔子桔梗赤芍當歸 地黃石膏甘草水煎煮二次,每次二小時,濾過,合併濾液;黃柏川芎白芷流浸膏劑與浸膏劑項下有滲漉法(附錄17頁)以70%乙醇溶劑進行滲漉,收集漉液, 回收乙醇菊花熱浸二次,每次人 2小時,濾過。合併以上各藥液,減壓濃縮成稠膏狀 加入黃連大黃細粉及輔料適量,混勻,製成顆粒,60℃以下乾燥,再兌入牛黃冰片 細粉。噴以連翹揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。

4.5 性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味涼、苦。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關各項規定(附錄11頁)。

4.7 功能與主治

清熱瀉火,散風止痛。用於頭痛眩暈目赤耳鳴咽喉腫痛,口 舌生瘡,牙齦腫痛大便燥結

4.8 用法與用量

口服,一次 4片,一日 2次。

4.9 注意

孕婦慎用。

4.10 貯藏

密封?

5 牛黃上清片介紹

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

牛黃上清片

5.3 藥品漢語拼音

Niuhuang Shangqing Pian

5.4 成份

人工牛黃薄荷菊花荊芥穗白芷川芎梔子黃連黃柏黃芩大黃連翹赤芍當歸地黃桔梗甘草石膏冰片

5.5 性狀

牛黃上清片爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色至黑褐色;氣微香,味涼、苦。

5.6 牛黃上清片功能主治

清熱瀉火,散風止痛。用於頭痛眩暈目赤耳鳴咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦腫痛大便燥結

5.7 牛黃上清片的用法用量

口服,一次4片,一日2次。

5.8 注意事項

1.忌食辛辣食物。

2.孕婦慎用。

3.不宜在服藥期間同時服用溫補中成藥

4.有心律失常心臟病、肝病腎病等慢性病嚴重者或正在接受其他治療的患者應在醫師指導下服用。

5.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者、大便溏軟者,應在醫師指導下服用。

6.服藥三天後症狀未改善,應去醫院就診。

7.對牛黃上清片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.牛黃上清片性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將牛黃上清片放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用牛黃上清片前請諮詢醫師或藥師。

5.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

5.10 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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