尼莫地平片(薄膜衣)

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

ní mò dì píng piàn (báo mó yī )

2 藥品標準

2.1 正式名

尼莫地平片(薄膜衣)

2.2 漢語拼音

Nimodiping Pian

2.3 標準號

WS-138(X-117)-96

2.4 拉丁文或英文

Nimodipine Tablets

2.5 主要活性成分

本品含尼莫地平原料(C21H26N2O7)應爲標示量的90.0~110.O%。

2.6 性狀

淡黃色薄膜包衣片。

2.7 鑑別

(1)取本品的細粉適量(約相當尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖,使尼莫地平溶解,濾過;取濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵溶液2ml、硫酸液(1.5mol/L)1滴及氫氧化鉀甲醇液(0.5mol/L)1ml,強烈振搖,1分鐘內沉澱由灰綠色變爲紅棕色。

(2)取本品含量測定項下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在237nm的波長處有最大吸收

2.8 檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法),以月桂醇酸鈉溶液(1→1,000)1,OOOml爲溶劑,轉速爲每分鐘150轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,取續濾液照含量測定項下的方法,將對照品溶液與供試品溶液均製成每1ml中約含10μg的溶液,自“測定法”起,依法測定,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IA)。

2.9 含量測定

對照品溶液的製備 取取在105℃乾燥恆重尼莫地平對照品適量,精密稱定,加乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液,即得。

供試品溶液的製備 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於尼莫地平10mg),置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)在237nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

2.10 作用與用途

血管擴張藥。

2.11 用法與用量

口服,一次30~60mg,一日120~240mg。

2.12 注意

腦水腫顱內壓增高患者慎用。

2.13 劑量

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

30mg

2.18 貯藏

遮光密封,在乾燥保存

2.19 有效期

暫定二年。

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